恩西地平（Enasidenib），商品名为Idhifa，是由美国Celgene公司研发的一种异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂，于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。恩西地平主要用于治疗携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍恩西地平的用法用量、不良反应、注意事项等内容。

恩西地平的用法用量

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日口服一次，可与食物同服或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，建议至少治疗6个月，以便留出足够的时间观察临床反应。

服用方法

恩西地平片剂应整片吞服，不应咀嚼、分裂或压碎。建议每天在相同时间服用恩西地平，以保持稳定的血药浓度。如果患者在服用恩西地平后发生呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平前，应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月内每两周监测一次。如果出现毒性反应，应中断给药或减少剂量。具体剂量调整方案应根据患者的具体情况和医生的建议进行。

用药注意事项

特殊人群用药

**怀孕**：恩西地平可能对胎儿造成伤害。在开始治疗前应确认妊娠状态。如果在怀孕期间使用或患者或其伴侣在治疗期间怀孕，应告知患者潜在的胎儿危害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。

**哺乳**：目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中。在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。动物研究表明，恩西地平可能会损害女性和男性的生育能力。

**儿童使用**：恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

**老年人使用**：与年轻人相比，恩西地平在老年人中的安全性和有效性总体上没有显著差异。

**肝功能损害**：轻度肝功能损害不会显著改变恩西地平的全身暴露量。然而，由于恩西地平主要由肝脏代谢，严重肝功能损害的患者可能需要调整剂量。

**肾功能损害**：轻度至中度肾功能损害不会显著改变恩西地平的全身暴露量。

药物相互作用

**CYP1A2和CYP2C19底物**：恩西地平可能增加这些药物的全身暴露量，增加不良反应的风险。应避免与这些药物同时使用，除非其处方信息中有特别建议。

**CYP3A底物**：恩西地平可能降低这些药物的全身暴露量，降低药效。应避免与这些药物同时使用，尤其是抗真菌药物。

**OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物**：恩西地平可能增加这些药物的全身暴露量，增加不良反应的风险。如果必须同时使用，应根据各自处方信息减少底物药物的剂量。

**P-gp底物**：恩西地平可能增加这些药物的全身暴露量，增加不良反应的风险。如果必须同时使用，应遵循P-gp底物处方信息中的建议，并更频繁地监测不良反应。

存储条件

恩西地平应储存在20-25°C（允许偏差在15-30°C之间），避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。存储时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

不良反应

恩西地平的常见不良反应（发生率≥20%）包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医并根据医生的建议调整治疗方案。

价格参考

恩西地平的价格因地区和生产厂商不同而有所差异。美国Celgene公司出品的100毫克*30粒的恩西地平，售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50毫克*60片的恩西地平，价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药生产的50毫克*30片的恩西地平，价格约为185美元一盒。孟加拉珠峰制药生产的50毫克*30片的恩西地平，价格约为658美元一盒。

结语

恩西地平作为一种有效的IDH2抑制剂，在治疗携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病方面表现出良好的疗效。然而，患者在使用恩西地平时应严格遵循医嘱，注意药物的用法用量、不良反应和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。