




艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的选择性雌激素受体降解剂(SERD),已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的适应症和副作用,以及在使用过程中需要注意的事项。
艾拉司群主要用于治疗绝经后女性或成年男性,患有雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。该药物特别适用于那些已经接受过至少一线内分泌治疗但疾病仍进展的患者。2023年1月27日,FDA批准了艾拉司群用于治疗ER+、HER2-、ESR1突变的乳腺癌患者,这一批准标志着艾拉司群成为首个获此适应症批准的药物。
艾拉司群的常见副作用包括但不限于:
- 恶心
- 疲劳
- 呕吐
- 关节痛
- 食欲不振
- 腹泻
- 背痛
- 头痛
- 潮热
这些副作用通常较轻,大多数患者能够耐受。然而,如果这些症状持续或加重,应及时与医生沟通。
除了上述常见副作用,艾拉司群还可能引起一些严重的不良反应,包括:
- 高胆固醇血症
- 高甘油三酯血症
- 肌肉骨骼疼痛
- 血红蛋白减少
- 钠减少
- 肌酐增加
其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,严重程度为3级和4级的高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和用药期间,应定期监测血脂水平,以及时发现并处理这些问题。
根据患者的肝功能情况,可能需要调整艾拉司群的剂量:
- 对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。
- 对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将剂量降至258毫克,每日一次。
- 对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用艾拉司群。
此外,应避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,因为这些药物可能会影响艾拉司群的代谢和效果。
服用艾拉司群的患者应定期监测血脂水平,包括胆固醇和甘油三酯。如果发现血脂异常,应及时采取措施进行管理,如调整饮食、增加运动或使用降脂药物。医生可能会根据具体情况调整治疗方案,以确保患者的健康安全。
为了保证艾拉司群的有效性和稳定性,应遵循以下贮存方法:
- 温度控制:艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境下,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
通过以上详细的介绍,希望患者在使用艾拉司群时能够更好地了解其适应症、副作用和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。
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