佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物，主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。目前，该药物已在日本获得批准上市，但在其他国家和地区仍处于审批阶段。本文将详细介绍佐妥昔单抗的上市情况、价格以及用药注意事项。

佐妥昔单抗的上市情况与价格

上市情况

2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为世界上第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。

价格信息

佐妥昔单抗由日本安斯泰来公司生产，规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，因此国内市场暂无该药品的销售信息。对于有需求的患者，可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物，但需注意药品的真伪和生产日期。

药物特点

佐妥昔单抗最初由Ganymed公司开发，2016年10月，安斯泰来公司收购了Ganymed公司。佐妥昔单抗作为一种针对CLDN18.2的单克隆抗体，具有高度特异性和亲和力，能够有效识别并结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞，从而发挥治疗作用。

用药注意事项

药物准备与使用

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待药瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

稀释与给药

从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

对于孕妇，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。对于儿童，没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。