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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-03
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin 18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗晚期或转移性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和适应人群,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
佐妥昔单抗的适应症和适应人群
适应症
佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过靶向CLDN18.2蛋白,阻止癌细胞的生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用,如氟尿嘧啶和铂类化疗药物,以增强治疗效果。
适应人群
佐妥昔单抗适用于以下人群:
- 经检测确认CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者。
- 无法通过手术切除肿瘤的患者。
- 复发性胃癌患者,尤其是那些已经接受过其他治疗但疗效不佳的患者。
此外,佐妥昔单抗尚未在中国上市,但已在中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,预计不久将在国内上市。目前,该药物已在日本获批上市,并在美国和欧洲提交了市场申请,正在接受审查。
价格信息
佐妥昔单抗的价格相对较高,每瓶100mg的原研药价格约为1482美元。由于该药物尚未在中国上市,目前市场上没有仿制药,因此患者在选择使用时需考虑经济负担。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
使用佐妥昔单抗时,需要注意以下几点:
- 药物溶解和稀释:佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失,避免阳光直射。
- 药物稀释和给药:从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,避免溶液起泡,全程避免阳光直射。稀释后的药物应及时使用,室温下应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,24小时内尽快使用。
- 给药速度:佐妥昔单抗的给药速度应参考医生的指导,对耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度。
日常注意事项
在使用佐妥昔单抗期间,患者还需要注意以下日常事项:
- 避免阳光直射:佐妥昔单抗在溶解和稀释过程中需要避免阳光直射,以防止药物失效。患者在户外活动时也应尽量避免长时间暴露在阳光下。
- 监测不良反应:佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。患者在用药期间应密切监测这些不良反应,如有不适,应及时就医。
- 定期复查:患者应定期到医院进行复查,监测肿瘤的进展情况和药物的疗效。医生会根据患者的病情调整治疗方案。
通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解佐妥昔单抗的适应症和适应人群,以及在用药过程中应注意的事项。合理使用佐妥昔单抗,可以有效提高治疗效果,改善患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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