




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种靶向CLDN18.2的IgG1单克隆抗体药物,由日本安斯泰来制药集团研发并生产。该药物在全球范围内引起了广泛关注,尤其在治疗胃癌和胃食管连接部癌方面表现出显著疗效。本文将详细介绍佐妥昔单抗的售价及相关信息。
佐妥昔单抗在全球范围内的售价因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新市场数据,佐妥昔单抗在日本市场的价格为每瓶100mg/瓶,售价约为1482美元。由于佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,中国市场的售价暂时无法确定。在美国和欧洲市场,佐妥昔单抗的市场申请已提交,目前正在接受审查,预计未来几个月内会公布具体的售价信息。
佐妥昔单抗在中国的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。根据国际市场的售价情况,预计佐妥昔单抗在中国上市后的价格可能会接近国际市场的水平。考虑到中国医疗市场的庞大需求和政府对于创新药物的支持政策,佐妥昔单抗在中国市场的价格可能会有所调整,以适应中国的医疗支付能力。
目前,市场上尚未有佐妥昔单抗的仿制药。由于佐妥昔单抗是一种新型单克隆抗体药物,研发成本较高,因此短期内不太可能出现低价仿制药。原研药的价格可能会保持在一个较高的水平,直到专利保护期结束,仿制药才有可能进入市场,从而降低整体价格。
佐妥昔单抗主要适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物通常与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用,以提高治疗效果。成人患者的首次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
佐妥昔单抗的给药速度需要严格按照医生的指导进行。初次给药时,建议在30-60分钟后逐渐加快给药速度,以观察患者对药物的耐受情况。如果患者对佐妥昔单抗耐受良好,可以在后续给药过程中适当加快给药速度,但仍需遵循专业医生的建议。
目前,佐妥昔单抗尚未进行临床药物相互作用研究。因此,在使用佐妥昔单抗时,应避免与其他药物同时使用,除非经过专业医生的评估和确认。如果患者需要使用其他药物,应及时告知医生,以便医生评估药物相互作用的风险。
目前没有关于佐妥昔单抗在儿童患者中的临床试验数据。因此,不建议在儿童中使用佐妥昔单抗,除非在医生的严格指导下进行。家长和监护人应密切关注儿童的健康状况,如有任何不适,应立即联系医生。
佐妥昔单抗应在2-8℃的条件下保存,避免高温和直射阳光。储存时应保持包装完整,避免药物受到污染。在运输过程中,应确保温度控制在规定的范围内,以保证药物的质量和稳定性。
佐妥昔单抗的有效期为40个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。过期的药物应立即停止使用,并按照当地规定进行处理,不得随意丢弃。
佐妥昔单抗的药代动力学特性包括估计的间隙为0.0150L/h,消失半衰期为43.6天。这意味着药物在体内的代谢过程较为缓慢,需要较长的时间才能完全清除。患者在使用过程中应定期进行血液检测,以监测药物浓度和治疗效果。
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