佐妥昔单抗说明书用法用量
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发布日期:2025-03-03

佐妥昔单抗是一种针对 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的治疗药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的用法用量,帮助患者和医护人员更好地理解和使用这一药物。

佐妥昔单抗的用法用量

推荐使用剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m2,第二次及以后剂量可降至 600mg/m2,间隔 3 周后可降至 400mg/m2
  • 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
  • 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。

给药阶段 给药速度
初始给药 2 小时以上
耐受良好后 30-60 分钟后逐渐加快

配制方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗时,应谨慎与其他药物合用,尤其是在联合使用其他抗恶性肿瘤药物时。具体用药情况请咨询医生。

贮存方法和有效期

佐妥昔单抗应贮存在 2-8℃下,有效期为 40 个月。配制后的药物应避免阳光直射,并在规定时间内使用。

不良反应和处理

佐妥昔单抗可能会引起一些不良反应,如过敏反应、输液反应等。一旦出现这些不良反应,应立即停药并咨询医生。常见的不良反应包括但不限于:白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

在使用佐妥昔单抗的过程中,患者应定期进行血液检查,监测各项指标,以便及时调整治疗方案。如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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