佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体，主要用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。以下是佐妥昔单抗的详细用量说明和用药注意事项。

佐妥昔单抗用量说明

推荐使用剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 第一次推荐剂量：成人患者首次使用剂量为800mg/m²，与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用时，推荐与其他药物一起给药。
• 第二次及以后剂量：从第二次给药开始，剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可进一步降至400mg/m²。
• 使用频率：每隔2周进行一次2小时以上的点滴静注。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表：

对佐妥昔单抗耐受良好的患者可以在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还需按照专业医生的指导进行。

药物配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。具体步骤如下：

1. 溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。
2. 溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。
3. 溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。
4. 轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

用药注意事项

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特定人群中的使用需要注意以下事项：

• 孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究。因此，使用佐妥昔单抗时应避免与其他药物同时给药，除非在医生的指导下进行。

贮存方法和有效期

佐妥昔单抗的贮存方法和有效期如下：

• 贮存方法：在2-8℃下保存。
• 有效期：40个月。

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来生产，规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。佐妥昔单抗尚未在中国上市，没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

佐妥昔单抗的药代动力学特征显示，其估计的间隙和消失半衰期分别为0.0150L/h及43.6天。这表明佐妥昔单抗在体内的代谢较慢，因此需要严格按照医嘱使用，以确保疗效和安全性。