度伐利尤单抗(IMFINZI)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-21

Durvalumab(英飞凡,Imfinzi)是一种免疫检查点抑制剂,主要通过阻断PD-L1与PD-1的结合,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤作用。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

适应症

不可切除的III期非小细胞肺癌

Durvalumab适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗。这种适应症在2018年获得欧盟批准,并在德国市场上市。该药物仅适用于PD-L1在肿瘤细胞中表达≥1%的患者,且病情在经过铂类放化疗后未进展。

转移性非小细胞肺癌

对于转移性非小细胞肺癌,Durvalumab通常与曲美木单抗及化疗联合使用,每3周一次,后续单药维持治疗。这种联合治疗方案旨在提高患者的生存率和生活质量。

其他适应症

除了上述适应症,Durvalumab还在一些其他类型的癌症中显示出疗效,例如胆道癌和肝细胞癌。在这些癌症中,Durvalumab通常与化疗联合使用,以提高治疗效果。

用法用量及注意事项

用法用量

Durvalumab的推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。对于体重在30kg或以下的患者,推荐剂量为10mg/kg,每2周一次。

剂量调整

不推荐减少本品剂量。当出现严重不良反应时,应按照医生的建议暂停用药或中止用药。对于轻度肝功能损伤和轻度至中度肾功能损伤的患者,无需进行剂量调整。重度肝功能损伤和重度肾功能损伤患者在使用本品时需谨慎,需在医生指导下使用。

特殊人群

儿童人群:尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。老年人群:本品在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间未发现总体安全性或疗效差异,无需进行剂量调整。

副作用

Durvalumab最常见的副作用和不良反应包括咳嗽、疲劳、非感染性肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。其他常见的副作用包括腹泻、腹痛、甲状腺功能减退、瘙痒、发热和感染性肺炎。使用本品可能会与免疫介导的不良反应有关联。

注意事项

孕妇和哺乳期妇女:基于本品的作用机制和动物研究数据,孕妇使用本品可能会对胎儿造成损害。动物生殖毒性研究表明,从器官形成期开始至分娩给予食蟹猴度伐利尤单抗会导致早产、流产和新生胎仔死亡率增加。告知孕妇本品对胎儿具有潜在风险。在本品治疗期间以及本品末次给药后至少3个月内,建议具有生育能力的女性采用有效的避孕措施。

在使用Durvalumab时,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测治疗效果和及时发现不良反应。同时,患者应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以提高治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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