度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种高效的PD-L1免疫检查点抑制剂，被广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的使用指南，包括适应症、剂量、给药方式、不良反应处理以及用药注意事项，帮助患者和医疗工作者更好地理解和使用这一药物。

度伐利尤单抗的使用指南

适应症

度伐利尤单抗主要用于以下几种癌症的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于可切除和不可切除的III期NSCLC患者。对于可切除的NSCLC，度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗。对于不可切除的III期NSCLC，度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下，作为单药维持治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：适用于局限期和广泛期SCLC。局限期SCLC在同步放化疗后疾病未进展的情况下，度伐利尤单抗作为单药维持治疗。广泛期SCLC则联合依托泊苷和卡铂或顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

度伐利尤单抗的适应症选择应根据患者的具体病情和医生的建议进行。

剂量与给药方式

度伐利尤单抗的剂量和给药方式因不同癌症类型而异：

• 可切除NSCLC：
  • 新辅助治疗：体重≥30kg者，每3周1500mg联合化疗，最多4周期；体重<30kg者，每3周20mg/kg联合化疗，最多4周期。
  • 术后辅助治疗：体重≥30kg者，每4周1500mg单药，最多12周期；体重<30kg者，每4周20mg/kg单药，最多12周期。
• 不可切除III期NSCLC：体重≥30kg者，每2周10mg/kg或每4周1500mg；体重<30kg者，每2周10mg/kg。
• 局限期SCLC：体重≥30kg者，每4周1500mg；体重<30kg者，每4周20mg/kg。
• 广泛期SCLC：体重≥30kg者，与化疗联合每3周1500mg，共4周期，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，与化疗联合每3周20mg/kg，共4周期，之后每2周10mg/kg单药。
• BTC：体重≥30kg者，与化疗联合每3周1500mg，最多8周期，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，与化疗联合每3周20mg/kg，最多8周期，之后每4周20mg/kg单药。
• uHCC：体重≥30kg者，第1周期第1天与替西木单抗l300mg单次剂量联合，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，第1周期第1天与替西木单抗l4mg/kg单次剂量联合，之后每4周20mg/kg单药。
• dMMR子宫内膜癌：体重≥30kg者，与卡铂和紫杉醇联合每3周1120mg，共6周期，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，与卡铂和紫杉醇联合每3周15mg/kg，共6周期，之后每4周20mg/kg单药。

度伐利尤单抗的给药方式为静脉注射，每次输注需超过60分钟，治疗期间患者需接受观察，以防不良反应。

不良反应及处理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括咳嗽、疲劳、非感染性肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹等。严重不良反应可能包括免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎等。

• 免疫介导肺炎：2级暂停，3-4级永久停药。
• 免疫介导结肠炎：2级暂停，3级暂停或永久停药，4级永久停药，肠穿孔任何级别永久停药。
• 免疫介导肝炎：无肝肿瘤浸润时，ALT或AST升高至3-8倍ULN或总胆红素1.5-3倍ULN暂停；升高至8倍以上ULN或总胆红素3倍以上ULN永久停药。

对于严重（3级）免疫介导不良反应，需暂停用药；对于危及生命（4级）的免疫介导不良反应、需要系统性免疫抑制治疗的复发性严重（3级）反应，或在启动皮质类固醇治疗12周内无法将剂量降至10mg或以下泼尼松等效剂量时，永久停药。

用药注意事项

定期监测

在度伐利尤单抗治疗期间，患者需定期监测肝功能、肾功能和血常规。这些监测有助于及时发现和处理潜在的不良反应。

识别和管理免疫介导的不良反应

患者和医护人员需注意识别和管理免疫介导的不良反应，如皮肤、肝脏或内分泌系统的异常。一旦发现不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需谨慎：

• 肝损伤：轻度肝功能损伤患者无需进行剂量调整。本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，如经医生评估使用本品预期获益大于风险，需在医生指导下谨慎使用。
• 肾损伤：轻度和中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。本品在重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推荐使用，如经医生评估使用本品预期获益大于风险，需在医生指导下谨慎使用。
• 儿童人群：尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性，无相关数据。
• 老年人群：本品目前在老年患者（65岁及以上）和年轻患者之间未发现总体安全性或疗效差异，无需进行剂量调整。
• 孕妇及哺乳期妇女：基于本品的作用机制和动物研究数据，孕妇使用本品可能会对胎儿造成损害。动物