度伐利尤单抗（IMFINZI）在中国的上市情况备受关注。这款由阿斯利康公司研发的PD-L1单抗，自2019年12月首次在中国获批以来，已逐渐成为多种癌症治疗的重要选择。本文将详细介绍度伐利尤单抗在中国的上市情况及其适应症，并提供一些用药注意事项。

度伐利尤单抗在中国的上市情况

上市历程

度伐利尤单抗（IMFINZI）于2019年12月6日在中国正式获批上市，为中国患者带来了新的治疗选择。这款药物通过国家药品监督管理局的审批，符合国内临床使用标准。自上市以来，度伐利尤单抗已在中国获批多个适应症，包括III期非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和局部晚期或转移性胆道癌。

最新的适应症申请

2024年8月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布公示，阿斯利康公司的重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液的新适应症上市申请已被受理。此次申请的适应症为治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌患者。这一申请显示了度伐利尤单抗在多种癌症治疗中的潜力和重要性。

价格与医保情况

度伐利尤单抗在中国的市场价格约为664美元一盒，尚未纳入中国医保，患者需自费购买。虽然价格较高，但其在多种癌症治疗中的显著疗效使其成为许多患者的重要选择。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗需要使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。在联合曲美木单抗治疗时，应先输注曲美木单抗，后输注IMFINZI，最后输注化疗药物。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

常见不良反应

不同癌症类型中，度伐利尤单抗的常见不良反应有所不同。例如，在转移性乳腺癌中最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胰腺腺癌中最常见（≥20%）的不良反应是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

特殊人群用药

对于可切除II/III期非小细胞肺癌（新辅助/辅助化疗联合方案）的患者，最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。对于不可切除III期非小细胞肺癌（单药治疗）的患者，最常见的不良反应（≥20%）包括咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。

度伐利尤单抗（IMFINZI）在中国的上市为多种癌症患者提供了新的治疗选择。了解其上市情况和用药注意事项，有助于患者更好地使用这一药物，提高治疗效果和生活质量。