度伐利尤单抗(IMFINZI)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-11-21

度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种由阿斯利康公司研发的PD-L1单克隆抗体,通过阻断PD-L1与PD-1及CD80的相互作用,解除免疫抑制效应,从而增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。该药物在2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。本文将详细介绍度伐利尤单抗的主要功效、适应症以及用药注意事项。

度伐利尤单抗的功效与适应症

非小细胞肺癌

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中表现出显著的疗效。对于可切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续使用度伐利尤单抗单药作为辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm或淋巴结阳性、无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年患者。这种治疗方案可以显著提高患者的生存率和减少复发风险。

不可切除的III期非小细胞肺癌

对于不可切除的III期非小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗单药适用于同步铂类化疗和放射治疗(cCRT)后疾病未进展的成年患者。PACIFIC临床研究显示,度伐利尤单抗在这一阶段的治疗中能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

转移性非小细胞肺癌

对于转移性非小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗联合替雷利珠单抗和铂类化疗,适用于无致敏性EGFR突变或ALK基因组肿瘤异常的成年患者。这种联合治疗方案可以显著提高患者的响应率和生存质量。

小细胞肺癌

在小细胞肺癌的治疗中,度伐利尤单抗也显示出良好的效果。对于局限期小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗单药适用于同步铂类化疗和放射治疗后疾病未进展的成年患者。对于广泛期小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂,适用于一线治疗。

其他癌种

除了肺癌,度伐利尤单抗还在其他几种癌症中显示出疗效。例如,在胆管癌中,度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂,适用于局部晚期或转移性胆管癌成年患者。在肝细胞癌中,度伐利尤单抗联合替雷利珠单抗,适用于不可切除的肝细胞癌成年患者。在子宫内膜癌中,度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇,随后使用度伐利尤单抗单药,适用于经FDA批准的检测方法确定为错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者。

用药注意事项

剂量与给药方式

度伐利尤单抗的推荐剂量和给药方式因患者的具体情况而异。对于体重≥30kg的患者,推荐剂量为1500mg;对于体重<30kg的患者,推荐剂量为20mg/kg。给药方式为静脉输注,输注时间至少60分钟,需要稀释后使用。具体剂量和给药频率应根据患者的具体病情和医生的建议进行调整。

不良反应管理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和皮疹。在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中,常见的不良反应有咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。在联合化疗治疗转移性非小细胞肺癌患者中,常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

在使用度伐利尤单抗的过程中,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的不良反应。一旦出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

特殊人群用药

对于老年患者、孕妇和哺乳期妇女,度伐利尤单抗的使用需特别谨慎。老年人可能需要调整剂量,并密切监测不良反应。孕妇和哺乳期妇女应避免使用度伐利尤单抗,除非潜在的益处大于风险。在使用度伐利尤单抗期间,女性患者应采取有效的避孕措施。

总的来说,度伐利尤单抗是一种有效的PD-L1抑制剂,适用于多种癌症的治疗。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意剂量和给药方式,及时管理不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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