度伐利尤单抗(IMFINZI)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-11-21

度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂,属于单克隆抗体类药物。它通过阻断PD-L1蛋白与PD-1受体的结合,解除对T细胞的免疫抑制,从而增强免疫系统攻击癌细胞的能力。度伐利尤单抗主要用于治疗多种类型的癌症,如非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、膀胱癌、肝细胞癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、作用机制、用法用量以及用药注意事项。

度伐利尤单抗的适应症与作用机制

适应症

度伐利尤单抗(IMFINZI)适用于以下几种癌症的治疗:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):可用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,尤其是那些在接受含铂化疗和放射化疗后疾病未进展的患者。度伐利尤单抗可以作为维持治疗,显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
  • 小细胞肺癌(SCLC):适用于局限期或广泛期小细胞肺癌患者,作为同步放化疗后的维持治疗或联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
  • 膀胱癌(尿路上皮癌):适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,特别是那些在含铂化疗期间或之后有疾病进展的患者。
  • 肝细胞癌(HCC):与曲美木单抗联合治疗不可切除的肝细胞癌患者。
  • 子宫内膜癌:与卡铂和紫杉醇联合治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者。

度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用,恢复T细胞的活性和功能,从而增强免疫系统的抗肿瘤反应。这种机制使得度伐利尤单抗在多种癌症治疗中表现出显著的疗效。

作用机制

度伐利尤单抗是一种全人源单克隆免疫球蛋白G1-kappa(IgG1κ)抗体,选择性地阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达的免疫检查点蛋白,通过与PD-1和B7.1结合,抑制T细胞的激活和功能。阻断这一途径可以恢复T细胞的活性,增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。

在临床试验中,度伐利尤单抗显示出显著的抗肿瘤效果。例如,在治疗非小细胞肺癌的PACIFIC研究中,使用度伐利尤单抗的患者中位无进展生存期达到了16.8个月,而对照组仅为5.6个月。此外,总体生存期也得到了显著改善。

用药注意事项

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量如下:

  • 非小细胞肺癌:成人推荐剂量为10 mg/kg,每2周静脉注射一次,每次输注时间不少于60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,或最多12个月。
  • 小细胞肺癌:成人推荐剂量为1500 mg,每3周静脉注射一次,每次输注时间不少于60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 膀胱癌:成人推荐剂量为10 mg/kg,每2周静脉注射一次,每次输注时间不少于60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 肝细胞癌:成人推荐剂量为1500 mg,每3周静脉注射一次,每次输注时间不少于60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在配制和给药过程中,应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15 mg/mL,避免振荡。配制后应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。

不良反应及管理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括乏力、食欲减退、恶心、便秘和皮疹等。严重的不良反应可能包括免疫相关性肺炎、肝炎、结肠炎和内分泌疾病。在使用度伐利尤单抗期间,患者应定期进行血液学检查和影像学检查,以监测病情和副作用。

对于常见的不良反应,如乏力和食欲减退,患者应注意营养均衡,避免高脂肪食物摄入过多,以免影响药物吸收和效果发挥。严重的不良反应应及时就医,由专业医疗团队进行管理和处理。

日常注意事项

在使用度伐利尤单抗期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食:保持营养均衡,多吃富含蛋白质和维生素的食物,避免高脂肪食物和辛辣刺激性食物。
  • 生活方式:保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息时间。
  • 监测:定期进行血液学检查和影像学检查,以监测病情和副作用。如有不适,及时就医。

度伐利尤单抗是一种有效的免疫疗法药物,为许多癌症患者提供了新的治疗选择。然而,使用过程中仍需密切关注可能的副作用和风险,并在专业医疗团队的指导下进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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