度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种人源化 IgG1κ 型单克隆抗体，主要通过阻断 PD-L1 蛋白与 T 细胞上的 PD-1 和 CD80 的结合，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。该药物已被广泛应用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胆道癌、不可切除肝细胞癌和尿路上皮癌等。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

适应症

度伐利尤单抗的适应症主要包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于合并铂基化疗和放疗后没有进展并且不可切除的三期非小细胞肺癌成人患者。对于可切除的 NSCLC，度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm 和/或淋巴结阳性，且无 EGFR 突变或 ALK 重排）。
• 广泛期小细胞肺癌（SCLC）：联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗方案。对于局限期 SCLC，同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂，作为局部晚期或转移性胆道癌成人患者的治疗。
• 不可切除肝细胞癌（HCC）：作为单药与曲美木单抗联合使用，用于治疗成人不可切除肝细胞癌。
• 尿路上皮癌：可用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

用法用量

度伐利尤单抗的具体用法用量如下：

• 非小细胞肺癌：推荐剂量为 10 mg/kg，每两周静脉输注一次，每次输注时间不少于 60 分钟。
• 广泛期小细胞肺癌：推荐剂量为 1500 mg，每三周静脉输注一次，每次输注时间不少于 60 分钟，联合依托泊苷和卡铂或顺铂。
• 胆道癌：推荐剂量为 1500 mg，每三周静脉输注一次，每次输注时间不少于 60 分钟，联合吉西他滨和顺铂。
• 不可切除肝细胞癌：推荐剂量为 1500 mg，每三周静脉输注一次，每次输注时间不少于 60 分钟，与曲美木单抗联合使用。
• 尿路上皮癌：推荐剂量为 10 mg/kg，每两周静脉输注一次，每次输注时间不少于 60 分钟。

副作用

度伐利尤单抗的副作用包括但不限于：

• 免疫介导的内脏病变：如肺炎、肝炎、肠炎等。
• 内分泌疾病：如甲状腺功能亢进或减退、垂体炎等。
• 皮肤反应：如皮疹、瘙痒等。
• 其他常见不良反应：包括疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、脱发、中性粒细胞减少、血小板减少等。

度伐利尤单抗的用药注意事项

特殊人群用药

在特殊人群中使用度伐利尤单抗需要注意以下事项：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30 mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

目前尚无明确的度伐利尤单抗与其他药物的相互作用数据。但在临床应用中，应注意监测患者的整体健康状况，避免潜在的药物相互作用。

贮存和有效期

度伐利尤单抗的贮存方法和有效期如下：

• 贮存方法：在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。
• 有效期：24 个月。

度伐利尤单抗在多种癌症治疗中显示出良好的疗效和安全性，但使用过程中仍需密切关注患者的不良反应和整体健康状况，以确保最佳的治疗效果。