度伐利尤单抗(IMFINZI)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-08-15
度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种针对多种癌症类型的免疫检查点抑制剂,由英国阿斯利康公司研发。该药物主要通过与肿瘤细胞或免疫细胞表面的PD-L1结合,阻断PD-1/PD-L1信号通路,从而激活T细胞,增强机体对肿瘤的免疫反应。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保、价格、疗效和副作用。
度伐利尤单抗(IMFINZI)详细说明书
医保和价格
度伐利尤单抗(IMFINZI)已在中国上市,但尚未纳入医保范围,患者需自费购买。目前,市场上有仿制药可供选择。原研药的价格大约为664美元一盒。虽然价格较高,但对于某些特定癌症类型的治疗效果显著,因此仍被广泛使用。
疗效
度伐利尤单抗主要用于治疗多种癌症类型,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。具体疗效如下:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗。对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗作为单药维持治疗。对于转移性NSCLC,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗。
- 小细胞肺癌(SCLC):用于局限期SCLC和广泛期SCLC的单药维持治疗和一线治疗。
- 胆道癌(BTC):用于局部晚期或转移性BTC的治疗。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。
- 子宫内膜癌:用于原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌的治疗。
副作用
度伐利尤单抗的常见副作用包括但不限于:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 小细胞肺癌(SCLC):肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
- 胆道癌(BTC):中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
- 肝细胞癌(HCC):皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
- 子宫内膜癌:贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
严重的副作用包括免疫介导性肺炎、免疫介导性肝炎和免疫介导性结肠炎。医生会根据患者的实际情况进行监控和管理。
用药注意事项
特殊人群用药
度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)数据不足。
配制与给药
度伐利尤单抗的配制和给药需严格遵循说明书:
- 配制:使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。
- 输注顺序:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后输注IMFINZI,最后化疗药物。
- 保存:配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
不良反应管理
在使用度伐利尤单抗过程中,可能会出现一些不良反应,医生会根据严重程度进行管理和处理:
- 免疫介导性肺炎:根据严重程度,保留或永久停用度伐利尤单抗,必要时给予全身皮质类固醇治疗。
- 免疫介导性肝炎:同样根据严重程度,保留或永久停用度伐利尤单抗,必要时给予全身皮质类固醇治疗。
- 输注相关反应:监测输液相关反应的体征和症状,根据病情严重程度,中断、减缓度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。
以上是关于度伐利尤单抗(IMFINZI)的详细说明书、医保、价格、疗效和副作用的信息。希望这些信息能帮助患者更好地了解该药物,从而在医生的指导下安全有效地使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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