度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化 IgG1κ 型单克隆抗体，主要用于多种癌症的治疗。该药物于 2017 年 5 月 1 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于 2019 年 12 月 6 日在中国上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及其注意事项。

度伐利尤单抗的基本信息

适应症

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：可切除 NSCLC 患者联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗；不可切除 III 期 NSCLC 患者同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；转移性 NSCLC 患者联合曲美木单抗及含铂化疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期 SCLC 患者同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；广泛期 SCLC 患者联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗通常通过静脉输注给药，具体剂量和频率如下：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：每次 10 mg/kg，每 2 周一次，或每次 1500 mg，每 4 周一次。
• 小细胞肺癌（SCLC）：每次 10 mg/kg，每 2 周一次，或每次 1500 mg，每 4 周一次。
• 胆道癌（BTC）：每次 1500 mg，每 3 周一次。
• 肝细胞癌（HCC）：每次 1500 mg，每 3 周一次。
• 子宫内膜癌：每次 1500 mg，每 3 周一次。

具体用法应在医生指导下进行，根据患者的具体情况进行个体化调整。

用药注意事项

特殊人群用药

对于不同人群，度伐利尤单抗的使用需注意以下几点：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后 3 个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人（≥65 岁）：老年人疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30 mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应管理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胆道癌（BTC）：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 肝细胞癌（HCC）：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

如果出现严重不良反应，应及时就医并根据医生指导调整治疗方案。

储存与有效期

度伐利尤单抗应储存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，避免光照和冷冻。避免摇晃。有效期为 24 个月。

价格信息

度伐利尤单抗的价格因地区和购买渠道而异。在美国，原研药的价格大约为 664 美元一盒。在中国，度伐利尤单抗尚未纳入医保，患者需自费购买。市场上也有仿制药可供选择。

日常注意事项

生活调理

在接受度伐利尤单抗治疗期间，患者应注意以下生活调理事项：

• 饮食：保持均衡饮食，多吃蔬菜水果，避免辛辣刺激性食物。
• 运动：适量运动，增强体质，但避免剧烈运动。
• 休息：保证充足的睡眠，避免过度劳累。

心理支持

癌症治疗过程中的心理压力较大，患者和家属应积极寻求心理支持，可以通过咨询专业心理医生、参加癌症支持小组等方式缓解心理压力。

定期复查

定期复查对于监测治疗效果和早期发现潜在问题至关重要。患者应按医生的建议定期进行血液检查、影像学检查等，以便及时调整治疗方案。