度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种用于治疗多种类型癌症的人源化IgG1κ型单克隆抗体。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、配制与给药方法，以及用药过程中的注意事项。

度伐利尤单抗（IMFINZI）使用指南

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：可切除NSCLC的联合含铂化疗新辅助治疗和术后单药辅助治疗；不可切除III期NSCLC的同步放化疗后单药维持治疗；转移性NSCLC的联合曲美木单抗及含铂化疗治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC的同步放化疗后单药维持治疗；广泛期SCLC的联合依托泊苷及卡铂/顺铂一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：局部晚期或转移性BTC的联合吉西他滨和顺铂治疗。
• 肝细胞癌（HCC）：不可切除HCC的联合曲美木单抗治疗。
• 子宫内膜癌：原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌的联合卡铂和紫杉醇治疗。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因不同的癌症类型而异，具体如下：

• 可切除NSCLC：新辅助治疗时，联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。辅助治疗时，术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期SCLC：联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌：联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

配制与给药

度伐利尤单抗在使用前需要进行配制和给药，具体步骤如下：

• 配制：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

用药注意事项

不良反应管理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在使用过程中，需要注意以下几点：

• 免疫介导不良反应：如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病等。根据严重程度，保留或永久停用度伐利尤单抗。
• 输注相关反应：监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓输注速度或永久停药。

特殊人群用药

在特定人群中使用度伐利尤单抗时，需特别注意以下事项：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物储存与有效期

度伐利尤单抗的储存和有效期管理非常重要，具体如下：

• 储存方法：在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。
• 有效期：24个月。

总结

度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种重要的抗癌药物，适用于多种类型的癌症治疗。正确理解和遵循其适应症、用法用量、配制与给药方法，以及用药过程中的注意事项，对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。希望本文能为医生和患者提供有价值的参考信息。