




度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种人免疫球蛋白单克隆抗体,属于免疫靶向抗肿瘤药物。它由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,随后在中国于2019年12月6日上市。度伐利尤单抗主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与PD-1和CD80的相互作用,降低T细胞的激活和活动,从而发挥其抗肿瘤作用。这种药物被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,尤其是小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。
度伐利尤单抗(IMFINZI)适用于多种成人癌症的治疗,以下是其主要适应症:
度伐利尤单抗是小细胞肺癌的一线治疗药物。它可用于局限期和广泛期小细胞肺癌的治疗。对于局限期小细胞肺癌,度伐利尤单抗可在同步放化疗后作为单药维持治疗。对于广泛期小细胞肺癌,度伐利尤单抗可与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用,作为一线治疗方案。
度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中也有广泛应用。对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗可与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排)。对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗可在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。对于转移性NSCLC,度伐利尤单抗可与曲美木单抗及含铂化疗联合使用(适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者)。
除了肺癌,度伐利尤单抗还可用于其他癌症的治疗。例如,它可与曲美木单抗联合治疗不可切除的肝细胞癌(HCC),与吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC),以及与卡铂和紫杉醇联合治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,降低T细胞的激活和活动,从而发挥其抗肿瘤作用。这种机制有助于缩小肿瘤、缓解患者的临床症状,稳定病情,延长患者的生命。
在使用度伐利尤单抗(IMFINZI)的过程中,患者和医护人员需要注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性:
度伐利尤单抗的使用可能会导致一些不良反应,常见的包括咳嗽、疲劳、非感染性肺炎、放射性肺炎、上呼吸道感染等。在治疗过程中,患者应密切监测这些不良反应,如有任何不适,应及时告知医生。严重的不良反应可能需要调整治疗方案或停止用药。
孕妇、哺乳期妇女以及儿童在使用度伐利尤单抗时需特别谨慎,应在专业医生的指导下使用。目前关于这些特殊人群的临床数据有限,因此医生会根据具体情况权衡利弊,制定合适的治疗方案。
度伐利尤单抗的配制和给药方法也非常重要。药物应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。在联合使用曲美木单抗时,应先输注曲美木单抗,后输注IMFINZI,最后输注化疗药物。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。
通过以上注意事项,患者和医护人员可以更好地管理和应对度伐利尤单抗的使用,确保治疗过程的安全和有效。
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