度伐利尤单抗(IMFINZI)的适应症和副作用
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发布日期:2025-08-15

度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和副作用,以帮助患者更好地了解这种药物。

度伐利尤单抗的适应症

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于以下成人患者的治疗:

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中的应用包括:

  • 可切除NSCLC: 联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
  • 不可切除III期NSCLC: 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性NSCLC: 联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

这些适应症覆盖了不同阶段的非小细胞肺癌,旨在提高患者的生存率和生活质量。

小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗在小细胞肺癌治疗中的应用包括:

  • 局限期SCLC: 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期SCLC: 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

这两种情况下的应用有助于控制病情进展并延长患者的生存期。

其他癌症

度伐利尤单抗还适用于以下几种癌症的治疗:

  • 胆道癌(BTC): 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC): 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌: 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

这些适应症显示了度伐利尤单抗在多种癌症治疗中的广泛适用性和有效性。

度伐利尤单抗的副作用

虽然度伐利尤单抗在多种癌症治疗中表现出良好的疗效,但患者在使用过程中可能会出现一些副作用。了解这些副作用有助于及时应对和管理。

免疫介导的内脏病变

度伐利尤单抗可能导致免疫系统过度活跃,引发免疫介导的内脏病变,包括但不限于:

  • 肺炎: 患者可能出现咳嗽、呼吸困难等症状。
  • 肝炎: 可能表现为黄疸、肝功能异常。
  • 肾炎: 可能导致肾功能受损。

一旦出现这些症状,应立即联系医生进行评估和处理。

内分泌疾病

度伐利尤单抗可能影响内分泌系统,导致以下症状:

  • 甲状腺功能异常: 表现为甲状腺功能亢进或减退。
  • 垂体炎: 可能引起头痛、视力模糊等症状。

患者应定期进行相关检查,以便及时发现和处理这些问题。

皮肤反应

皮肤反应是度伐利尤单抗常见的副作用之一,包括:

  • 皮疹: 皮肤出现红斑、丘疹等症状。
  • 瘙痒: 皮肤感到刺痒。
  • 脱发: 头发脱落增多。

如果皮肤反应严重,应及时就医,医生可能会调整治疗方案或开具相应的药物进行缓解。

用药注意事项

为了确保度伐利尤单抗的安全有效使用,患者在治疗过程中应注意以下几点:

配制与给药

度伐利尤单抗需要正确配制和给药,具体步骤如下:

  • 配制: 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。
  • 输注顺序: 联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。
  • 保存: 配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

正确的配制和给药方法可以确保药物的有效性和安全性。

特殊人群用药

某些特殊人群在使用度伐利尤单抗时需特别注意:

  • 生殖潜力人群: 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
  • 儿童: 儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人: ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害: 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害: 轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

针对不同人群的用药指导可以帮助患者更好地管理和应对潜在的风险。

日常生活注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点以确保治疗效果和生活质量:

  • 饮食: 保持均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免辛辣刺激食物。
  • 休息: 保证充足的睡眠,避免过度劳累。
  • 运动: 适量进行轻度运动,如散步、瑜伽等,增强体质。
  • 心理支持: 积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。

合理的生活方式有助于患者更好地应对治疗过程中的各种挑战。

通过详细了解度伐利尤单抗的适应症和副作用,以及注意用药和生活中的各项事项,患者可以更安全有效地使用这种药物,从而提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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