度伐利尤单抗(IMFINZI)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-08-15

度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,恢复T细胞的免疫活性,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效作用和适应症。

度伐利尤单抗的功效作用

度伐利尤单抗作为一种PD-L1阻断抗体,主要通过以下机制发挥其抗肿瘤作用:

抑制肿瘤免疫逃逸

PD-L1在多种肿瘤细胞表面表达,与T细胞上的PD-1受体结合后,会抑制T细胞的活化和增殖,导致肿瘤免疫逃逸。度伐利尤单抗通过特异性结合PD-L1,阻止其与PD-1和CD80的相互作用,从而恢复T细胞的免疫活性,增强机体对肿瘤的免疫应答。

缩小肿瘤体积

临床研究表明,度伐利尤单抗能够显著缩小多种类型的肿瘤体积。例如,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,度伐利尤单抗联合化疗或作为单药治疗,均可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

缓解临床症状

除了缩小肿瘤体积外,度伐利尤单抗还能有效缓解患者的临床症状,提高生活质量。例如,对于胆道癌和肝细胞癌患者,度伐利尤单抗的使用可以减轻疼痛、改善食欲和体力状态。

度伐利尤单抗的适应症

度伐利尤单抗被广泛应用于多种癌症的治疗,以下是其主要适应症:

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗适用于可切除和不可切除的非小细胞肺癌患者:

  • 可切除NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
  • 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也有广泛应用:

  • 局限期SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他癌症

度伐利尤单抗还被用于以下癌症的治疗:

  • 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用药注意事项

为了确保度伐利尤单抗的安全和有效使用,患者在用药过程中应注意以下事项:

剂量和给药方式

度伐利尤单抗通常以静脉注射的方式给药,具体剂量和频率根据患者的具体情况而定。建议在专业医生的指导下进行治疗。

不良反应管理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括疲劳、恶心、皮疹等。严重不良反应较少见,但一旦发生应及时就医。患者在治疗过程中应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现和处理不良反应。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,使用度伐利尤单抗需特别谨慎:

  • 孕妇和哺乳期妇女:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:65岁以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能和肝功能损害患者:轻中度肾功能和肝功能损害患者无需调整剂量,重度损害患者数据不足,需谨慎使用。

贮存和有效期

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月,过期后不得使用。

日常注意事项

除了遵循医生的指导和用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点,以促进治疗效果和提高生活质量:

饮食和营养

合理的饮食和充足的营养对癌症患者的康复至关重要。建议患者多吃富含蛋白质、维生素和矿物质的食物,如鱼、肉、蛋、奶、新鲜蔬菜和水果。同时,应避免高脂肪、高糖和油炸食品。

适量运动

适量的运动有助于增强体质和免疫力。患者可以根据自身情况选择适合的运动方式,如散步、瑜伽、太极等。但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。

心理调适

积极的心态对治疗效果有很大影响。患者应保持乐观、积极的态度,与家人和朋友多交流,必要时可寻求心理医生的帮助。此外,参加一些支持小组活动,与其他患者交流经验,也有助于缓解心理压力。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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