度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）来增强机体的免疫反应，从而达到治疗多种癌症的目的。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症及其用法用量。

度伐利尤单抗的适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中具有广泛的应用：

• 可切除 NSCLC： 联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗，适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排的患者。
• 不可切除 III期 NSCLC： 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性 NSCLC： 联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌中的应用，显著提高了患者的生存率和生活质量。

小细胞肺癌（SCLC）

度伐利尤单抗在小细胞肺癌（SCLC）的治疗中也有重要的应用：

• 局限期 SCLC： 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期 SCLC： 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

这些适应症的批准，为小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择。

其他癌症

除了肺癌，度伐利尤单抗还被用于治疗其他类型的癌症：

• 胆道癌（BTC）： 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）： 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌： 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

度伐利尤单抗在这些癌症中的应用，进一步扩展了其临床价值。

用药注意事项

用法用量

度伐利尤单抗的给药方式为静脉输注，输注时间需超过60分钟。具体用法用量如下：

• 非小细胞肺癌： 推荐剂量为10mg/kg，每两周一次，或1500mg，每四周一次。
• 小细胞肺癌： 推荐剂量为1500mg，每四周一次。
• 胆道癌、肝细胞癌、子宫内膜癌： 推荐剂量为1500mg，每四周一次。

具体的用法用量应根据患者的实际情况和医生的指导进行调整。

配制与给药

在配制和给药过程中需要注意以下几点：

• 配制： 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序： 联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存： 配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

正确的配制和给药方法可以确保药物的有效性和安全性。

特殊人群用药

在特殊人群中使用度伐利尤单抗时，需要注意以下事项：

• 生殖潜力人群： 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童： 儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人： ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害： 轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害： 轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

特殊人群在使用度伐利尤单抗时，应遵循医生的建议，并定期进行相关检查。

贮存方法

度伐利尤单抗的正确贮存方法非常重要，以保证药物的质量和有效性：

• 在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存。
• 保存在原装纸箱中，以避免光照。
• 避免冷冻和摇晃。

正确的贮存方法可以确保药物在使用时仍然有效。

不良反应

使用度伐利尤单抗可能会出现一些不良反应，常见的不良反应包括：

• 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏： 主要出现在非小细胞肺癌患者中。
• 咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹： 主要出现在不可切除III期非小细胞肺癌患者中。
• 中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水： 主要出现在胰腺腺癌患者中。

在使用度伐利尤单抗期间，患者应密切监测身体状况，如有不适及时就医。