度伐利尤单抗（IMFINZI）是一款由英国阿斯利康公司研发的PD-L1抑制剂，于2019年12月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在中国上市。这一批准为中国的肿瘤患者带来了新的治疗希望，尤其是针对非小细胞肺癌和膀胱癌等恶性肿瘤。

度伐利尤单抗在中国的上市历程

上市背景与批准时间

度伐利尤单抗（IMFINZI）在中国的上市申请始于2019年12月9日，经过国家药品监督管理局的严格审查，最终获得批准。这一过程不仅体现了中国政府对创新药物的支持，也反映了阿斯利康公司在肿瘤免疫治疗领域的领先地位。度伐利尤单抗在中国的上市，为国内患者提供了一种有效的治疗选择，特别是在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌患者中。

适应症与疗效

度伐利尤单抗的主要适应症包括非小细胞肺癌和膀胱癌。对于非小细胞肺癌，度伐利尤单抗被批准用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期患者的治疗。临床研究表明，度伐利尤单抗能够显著延长患者的无进展生存期，提高生存率。对于膀胱癌，度伐利尤单抗被批准用于治疗局部晚期或转移性的膀胱癌患者，特别是那些不适合进行顺铂化疗的患者。这些适应症的批准，使得度伐利尤单抗成为一种重要的治疗选择。

市场供应与价格

度伐利尤单抗在中国上市后，市场上已经有原研药和仿制药可供选择。原研药的价格大约为664美元一盒，而仿制药的价格相对较低，但具体价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。虽然度伐利尤单抗尚未纳入中国医保，但患者可以通过自费购买的方式获得该药物。随着市场的竞争加剧，未来的价格有望进一步降低，从而减轻患者的经济负担。

用药注意事项

配制与给药方法

度伐利尤单抗需要使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液稀释至1-15mg/mL，避免振荡。在联合曲美木单抗治疗时，应先输注曲美木单抗，再输注IMFINZI，最后输注化疗药物。配制后的药物应立即使用，或在冷藏（2-8°C）条件下保存不超过28天，室温（≤25°C）条件下保存不超过8小时。正确的配制和给药方法可以确保药物的有效性和安全性。

不良反应与处理

度伐利尤单抗最常见的不良反应包括疲劳、皮疹、咳嗽、肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难等。在不同类型的癌症中，不良反应的类型和频率会有所不同。例如，在转移性乳腺癌患者中，常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变等；在非小细胞肺癌患者中，常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变等。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

日常生活注意事项

在使用度伐利尤单抗期间，患者应注意以下日常生活事项，以确保治疗效果和生活质量：

• 饮食与营养：保持均衡的饮食，增加蛋白质和维生素的摄入，避免辛辣、油腻食物，以增强体质和免疫力。
• 运动与休息：适当进行轻度运动，如散步、瑜伽等，有助于缓解疲劳和改善心情。同时，保证充足的睡眠，避免过度劳累。
• 心理健康：保持积极乐观的心态，及时与家人和医生沟通，寻求心理支持，减轻精神压力。
• 定期复查：按照医生的建议定期进行复查，监测病情变化，及时调整治疗方案。

通过遵循上述注意事项，患者可以在接受度伐利尤单抗治疗的同时，更好地管理自己的健康状况，提高生活质量。