度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发。该药物通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）与 PD-1 和 CD80 的相互作用，恢复 T 细胞的活性和功能，从而发挥抗癌作用。度伐利尤单抗已在美国和中国上市，主要用于治疗多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。

度伐利尤单抗的功效和作用

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中表现出显著的效果。对于可切除的 NSCLC，它与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm 和/或淋巴结阳性，且无 EGFR 突变或 ALK 重排）。对于不可切除的 III 期 NSCLC，度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下，作为单药维持治疗。对于转移性 NSCLC，度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗（无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因异常）。

最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

小细胞肺癌（SCLC）

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也显示出良好的效果。对于局限期 SCLC，度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下，作为单药维持治疗。对于广泛期 SCLC，度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

其他适应症

度伐利尤单抗还用于治疗胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。在胆道癌中，度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性疾病。在肝细胞癌中，度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的 HCC。在子宫内膜癌中，度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

在这些适应症中，度伐利尤单抗最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

用药注意事项

特殊人群用药

对于具有生殖潜力的人群，治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立，需谨慎评估。65 岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用报告。如果与其他药物联合使用，需密切监测患者的情况，以避免潜在的不良反应。

不良反应管理

度伐利尤单抗可能导致严重的免疫介导不良反应，根据严重程度，需保留或永久停用药物。如果联合使用度伐利尤单抗和曲美木单抗需要中断或停药，应给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少 1 个月。对于皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

此外，度伐利尤单抗和曲美木单抗联合使用可能引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状，根据病情的严重程度，中断、减缓度伐利尤单抗和曲美木单抗的使用速度或永久停药。对于 1 级或 2 级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

贮存和有效期

度伐利尤单抗应在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中保存，在原装纸箱中以避免光照。避免冷冻和摇晃。度伐利尤单抗的有效期为 24 个月。

价格信息

度伐利尤单抗的价格约为 664 美元一盒。目前在中国市场已有仿制药，但尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。