达普司他（Daprodustat），又称为Jesduvroq或LuciDap，是一种创新的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），主要用于治疗慢性肾病（CKD）引起的贫血。该药物在国际市场上已经获得多项批准，但在中国市场上的情况如何呢？本文将详细介绍达普司他在国内的上市情况及其相关重要信息。

达普司他在中国的上市情况

当前上市状况

截至2025年7月1日，达普司他（Daprodustat）尚未在中国正式上市。尽管该药物已经在多个国家和地区获得了监管机构的批准，例如美国FDA于2023年2月1日批准了达普司他用于治疗接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病引起的贫血，但在中国市场，达普司他仍处于审批阶段。

市场可获得性

虽然达普司他未在中国正式上市，但市场上已有仿制药供应。例如，老挝卢修斯版的仿制药，规格为1mg*100片，价格大约为7美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些仿制药，但需要注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

医保覆盖情况

由于达普司他尚未在中国正式上市，因此也未纳入中国的医疗保险报销范围。患者在购买该药物时需自费承担全部费用。然而，随着未来药物的正式上市，医保覆盖的可能性也将逐步增加。

达普司他用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量需要根据患者的具体情况进行个体化调整。初始剂量通常基于患者的血红蛋白水平，且不建议将血红蛋白目标值设定高于11g/dL。患者在使用达普司他时，应注意以下几点：

• 与食物同服或不与食物同服均可。
• 不可将药片切割、碾碎或咀嚼，应整片吞服。
• 如果错过一剂，应在发现时尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过错过的剂量，按正常时间服用下一剂量。

监测与调整

在开始达普司他治疗后，患者需定期监测血红蛋白水平。治疗开始后的第一个月，每两周监测一次；之后每四周监测一次。医生会根据血红蛋白的变化情况调整剂量，但调整频率不应超过每四周一次。

特殊人群用药

对于特定人群，达普司他的使用需特别谨慎：

• 孕妇和哺乳期妇女：目前关于孕妇和哺乳期妇女使用达普司他的数据不足，因此在这些人群中使用时需权衡利弊。
• 儿童：达普司他在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不推荐在儿童中使用。
• 老年人：老年人使用达普司他时，一般不需要调整剂量，但仍需密切监测其反应。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中度肝功能损害患者需将起始剂量减半，严重肝功能损害患者不推荐使用达普司他。

不良反应与风险

达普司他的常见不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。使用该药物时，需特别关注以下风险：

• 心血管风险：达普司他可能增加心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险，特别是在开始治疗前3个月内有相关病史的患者。
• 高血压：达普司他禁用于未控制的高血压患者。在治疗过程中，患者需定期监测血压，并根据需要调整或开始抗高血压治疗。
• 心力衰竭：在一项临床试验中，接受达普司他治疗的患者因心力衰竭住院的比例略高于接受重组人促红细胞生成素治疗的患者。因此，在决定是否使用达普司他时，应考虑患者的心衰病史。

通过上述信息，患者可以更好地了解达普司他在中国的上市情况及用药注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。