苯达莫司汀的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-26

苯达莫司汀的适应症、用法用量、副作用及注意事项

苯达莫司汀是一种重要的化疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。该药物在临床上的应用已经逐渐成熟,并且因其显著的疗效而被广泛认可。本文将详细介绍苯达莫司汀的适应症、用法用量、副作用及其使用过程中的注意事项。

1. 适应症

苯达莫司汀主要适用于以下两种疾病:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):适用于未经治疗或对其他一线疗法(除苯丁酸氮芥外)疗效不足的CLL患者。
  • 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL):适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

苯达莫司汀的适应症涵盖了多种难治性和复发性的血液系统恶性肿瘤,为患者提供了新的治疗选择。

2. 用法用量

苯达莫司汀有两种剂型,分别是溶液剂(苯达莫司汀注射剂)和冻干粉剂(注射用苯达莫司汀)。不同剂型的使用方法和注意事项如下:

2.1 溶液剂

苯达莫司汀注射剂的浓度为90mg/mL,必须在生物安全柜(BSC)或隔离器中,使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器抽取并转移进行稀释。如果在稀释前使用含有聚碳酸酯或ABS的封闭系统转移装置或适配器作为额外防护,则不能使用苯达莫司汀注射剂。

2.2 冻干粉剂

注射用苯达莫司汀的复溶后的溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL。复溶后应在室温下轻轻旋转直至完全溶解,避免剧烈振荡。复溶后的溶液应立即稀释至输液袋中,稀释后的最终浓度应在0.1至1.5mg/mL之间。

无论使用哪种剂型,苯达莫司汀的常用剂量为100mg/m²,每3周一次,连续2天静脉滴注。具体剂量和给药频率应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。

苯达莫司汀的用药注意事项

为了确保苯达莫司汀的安全使用,患者在用药过程中需要注意以下事项:

1. 骨髓抑制

苯达莫司汀治疗过程中常导致骨髓抑制,表现为白细胞、血小板和血红蛋白水平下降。因此,患者应频繁监测全血细胞计数,特别是在治疗的第三周,因为这是血液学指标的最低点。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值,可能需要延迟给药和/或降低剂量。在下一个治疗周期开始前,绝对中性粒细胞计数(ANC)应≥1×10⁹/L,血小板计数应≥75×10⁹/L。

2. 输液反应和过敏反应

在临床试验中,苯达莫司汀的输液反应较为常见。患者在第一个治疗周期后应询问是否有输液反应的相关症状。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。对于发生1级或2级输液反应的患者,在后续周期中可考虑采取预防措施,包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。发生4级输液反应的患者应停用苯达莫司汀。

3. 肿瘤溶解综合征

接受苯达莫司汀治疗的患者可能出现肿瘤溶解综合征,尤其是在治疗的第一个周期内。如果不进行干预,可能导致急性肾衰竭和死亡。预防措施包括积极补液和密切监测血液生化指标,尤其是钾和尿酸水平。在苯达莫司汀治疗开始时会使用别嘌醇,但需注意苯达莫司汀与别嘌醇同时使用时,严重皮肤毒性的风险可能会增加。

4. 皮肤反应

皮肤反应也是苯达莫司汀常见的不良反应之一。一旦出现皮肤反应,随着进一步治疗,反应可能会进展并加重。应密切监测出现皮肤反应的患者。如果皮肤反应严重或持续进展,应暂停或停用苯达莫司汀。

总之,苯达莫司汀是一种有效的化疗药物,但在使用过程中需要密切关注患者的各项指标和可能出现的不良反应。遵循医生的指导,定期进行相关检查,可以最大程度地提高治疗效果并减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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