布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocir的适应症和用法用量
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发布日期:2025-08-05

布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocir是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,其主要成分是布地奈德。这种药物通过减缓药物释放速度,延长药效时间,从而有效控制炎症和减轻症状。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量,以及用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,可影响消化道的任何部分,但最常见于回肠和结肠。布地奈德缓释胶囊通过局部抗炎作用,减轻肠道炎症,改善患者的症状和生活质量。

成人用法用量

对于轻至中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者推荐的初始剂量为口服布地奈德缓释胶囊 9mg,每日一次,最多 8周。治疗期间,医生会根据患者的症状和反应调整治疗方案。在 8周的治疗后,如果患者症状得到控制(CDAI低于 150),推荐的维持剂量为 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3个月。如果症状控制仍然良好,建议逐渐减少剂量直至完全停止。

儿童用法用量

对于体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者,推荐的初始剂量为口服布地奈德缓释胶囊 9mg,每日一次,持续 8 周。之后,推荐的维持剂量为 6mg 口服,每日一次,持续 2 周。儿童患者在使用过程中应密切监测症状和副作用,必要时调整剂量。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药注意事项

中度至重度肝功能损害的患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害的患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害的患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。这些药物会增加布地奈德的全身暴露,从而增加不良反应的风险。此外,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。虽然现有数据显示布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险无显著相关性,但仍需权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲对药物的临床需要。老年人由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,选择剂量时应更加谨慎。

通过以上详细说明,我们可以看到布地奈德缓释胶囊在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面的有效性和安全性。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,并注意监测肝功能和药物相互作用,以确保治疗效果和减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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