苯达莫司汀是一种重要的化疗药物，广泛应用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗。本文将详细介绍苯达莫司汀的使用方法、剂型选择、适应症、剂量调整以及用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

苯达莫司汀的使用方法

剂型选择

苯达莫司汀有两种剂型，即溶液剂（苯达莫司汀注射剂）和冻干粉剂（注射用苯达莫司汀）。两种剂型在使用时有一些特定的要求：

• 溶液剂（苯达莫司汀注射剂）：如果使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）的封闭系统转移装置（CSTDs）、适配器和注射器，不得使用苯达莫司汀注射剂。仅能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。溶液剂中盐酸苯达莫司汀的浓度为90mg/mL。
• 冻干粉剂（注射用苯达莫司汀）：复溶后的溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL。如果在稀释前使用含有聚碳酸酯或ABS的封闭系统转移装置或适配器作为额外防护，只能使用注射用苯达莫司汀（冻干粉剂型）。

请勿混合或联用这两种剂型。苯达莫司汀注射剂必须在生物安全柜（BSC）或隔离器中，使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器抽取并转移进行稀释。

适应症

苯达莫司汀主要用于以下两种疾病：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：适用于未经治疗或对其他一线疗法（除苯丁酸氮芥外）疗效不足的CLL患者。
• 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）：适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

苯达莫司汀是一种兼具烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物，2008年，美国FDA批准其用于治疗CLL和NHL，随后在全球范围内推广。

剂量调整

在使用苯达莫司汀时，可能需要根据患者的血液学和非血液学毒性情况进行剂量调整：

• 血液学毒性：
  • 4级毒性：每个周期的第1天和第2天将剂量降至90mg/m²；若4级毒性复发，每个周期的第1天和第2天将剂量降至60mg/m²。
• 非血液学毒性：
  • 3级或更高级别毒性：每个周期的第1天和第2天将剂量降至90mg/m²；若3级或更高级别毒性复发，每个周期的第1天和第2天将剂量降至60mg/m²。

如果在下一个治疗周期开始前，绝对中性粒细胞计数（ANC）应≥1×10⁹/L，血小板计数应≥75×10⁹/L。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值，骨髓抑制可能需要延迟给药和/或随后降低剂量。

用药注意事项

骨髓抑制

使用苯达莫司汀治疗时，患者可能会出现骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血红蛋白（Hgb）和中性粒细胞的减少。应频繁监测全血细胞计数，包括每周一次的血细胞计数。血液学指标的最低点主要出现在治疗的第三周。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值，可能需要延迟给药和/或降低剂量。

骨髓抑制可能导致患者更容易发生感染。接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者，若出现感染的症状或体征，应立即联系医生。患者在给药前应采取适当措施（包括临床和实验室监测、预防和治疗）来应对感染和感染复发。

感染和复发风险

接受苯达莫司汀治疗的患者存在感染复发的风险，包括但不限于乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹。患者在给药前应采取适当措施（包括临床和实验室监测、预防和治疗）来应对这些感染和感染复发。

在临床试验中，苯达莫司汀的输液反应较为常见。应进行临床监测，出现严重反应时应停药。在患者第一个治疗周期后，询问其是否有输液反应的相关症状。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。对于发生1级或2级输液反应的患者，在后续周期中可考虑采取预防严重反应的措施，包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。

特殊人群用药

对于特殊人群，使用苯达莫司汀时需特别注意：

• 孕妇：动物研究显示胚胎毒性（骨骼畸形、胎儿死亡）。妊娠期禁用，治疗期间及结束后6个月需有效避孕。
• 哺乳期女性：无母乳中药物数据，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：女性在治疗期间及末次给药后6个月需避孕。男性在治疗期间及末次给药后3个月需避孕；可能损害生育力（精子形态异常）。
• 儿童使用：安全性和有效性未确立。
• 老年人使用：CLL老年患者（≥65岁）疗效较年轻患者降低，NHL患者无显著差异。
• 肾功能损害：肌酐清除率（CrCl）<30 mL/min者禁用。
• 肝功能损害：总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

在使用苯达莫司汀时，应密切关注患者的各项指标，及时调整治疗方案，以确保患者的安全和疗效。