苯达莫司汀是一种重要的化疗药物，广泛应用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。这种药物具有烷化剂和嘌呤类似物的双重作用机制，能够有效地杀死癌细胞，从而缓解病情。本文将详细介绍苯达莫司汀的基本信息、适应症、用药注意事项等内容。

苯达莫司汀的基本信息

药物名称与生产厂家

苯达莫司汀的中文名称为苯达莫司汀，英文名称为Treanda，其他别称包括Bendamustine、存达、Treakisym、Belrapzo、Bendeka、BENDIT、Leuben。该药物由德国Ribosepharm GmbH生产，并在中国以商品名“存达”上市。印度海得隆版仿制药的规格为100mg，价格约为32美元一盒。

上市与医保信息

苯达莫司汀于2008年获得美国FDA批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。2010年，欧洲药品管理局（EMA）也批准其上市。在中国，苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批上市，并被纳入国家医保目录。

适应症

苯达莫司汀主要用于以下两种疾病：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：适用于未经治疗或对其他一线疗法（除苯丁酸氮芥外）疗效不足的CLL患者。
• 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）：适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

主要成分与剂型

苯达莫司汀的主要成分是Bendamustine，剂型为冻干粉注射剂。规格为25mg或100mg的白色至类白色冻干粉末。

用药注意事项

骨髓抑制

应频繁监测全血细胞计数，包括白细胞、血小板、血红蛋白（Hgb）和中性粒细胞。在临床试验中，最初每周监测一次血细胞计数。血液学指标的最低点主要出现在治疗的第三周。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值，骨髓抑制可能需要延迟给药和/或随后降低剂量。在下一个治疗周期开始前，绝对中性粒细胞计数（ANC）应≥1×10⁹/L，血小板计数应≥75×10⁹/L。

感染风险

接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者更容易发生感染。告知接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者，若出现感染的症状或体征，应联系医生。接受苯达莫司汀治疗的患者存在感染复发的风险，包括但不限于乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹。在给药前，患者应采取适当措施（包括临床和实验室监测、预防和治疗）来应对感染和感染复发。

进行性多灶性白质脑病（PML）

使用苯达莫司汀治疗后，主要是在与利妥昔单抗或奥滨尤妥珠单抗联合使用时，出现过进行性多灶性白质脑病（PML），包括致死病例。对于出现新发或恶化的神经系统、认知或行为体征或症状的患者，应在鉴别诊断中考虑PML。如果怀疑是PML，应暂停苯达莫司汀治疗，并进行适当的诊断评估。对于发生PML的患者，应考虑停用或减少任何同时使用的化疗药物或免疫抑制剂。

过敏反应和输液反应

在临床试验中，苯达莫司汀的输液反应较为常见。应进行临床监测，出现严重反应时应停药。在患者第一个治疗周期后，询问其是否有输液反应的相关症状。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。对于发生1级或2级输液反应的患者，在后续周期中可考虑采取预防严重反应的措施，包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。发生4级输液反应的患者应停用苯达莫司汀。对于3级输液反应的患者，应根据个体的获益、风险和支持治疗情况，在临床上适当考虑停药。

肿瘤溶解综合征

在临床试验和上市后报告中，接受治疗的患者出现过肿瘤溶解综合征。其发病往往在苯达莫司汀治疗的第一个周期内，如果不进行干预，可能导致急性肾衰竭和死亡。预防措施包括积极补液和密切监测血液生化指标，尤其是钾和尿酸水平。在苯达莫司汀治疗开始时也会使用别嘌醇。然而，苯达莫司汀与别嘌醇同时使用时，严重皮肤毒性的风险可能会增加。

皮肤反应

一旦出现皮肤反应，随着进一步治疗，反应可能会进展并加重。应密切监测出现皮肤反应的患者。如果皮肤反应严重或持续进展，应暂停或停用苯达莫司汀。

特殊人群用药

动物研究显示胚胎毒性（骨骼畸形、胎儿死亡）。妊娠期禁用，治疗期间及结束后6个月需有效避孕。无母乳中药物数据，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。安全性和有效性在儿童中未确立。老年人（≥65岁）在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）时疗效较年轻患者降低，但在治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）时无显著差异。肌酐清除率（CrCl）<30 mL/min者禁用。总胆红素>3×ULN或AST/ALT2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

药物相互作用

CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明）：可能升高苯达莫司汀血药浓度，增加毒性风险。建议避免联用。CYP1A2诱导剂（如吸烟、利福平）：可能降低苯达莫司汀血药浓度，影响疗效。建议避免联用。