阿扎胞苷(Azacitidine)Onureg的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-04-05

阿扎胞苷(Azacitidine)Onureg 是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的药物,特别是适用于那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的成年患者。本文将详细介绍阿扎胞苷(Azacitidine)Onureg 的用法用量和用药指南,帮助患者更好地了解如何正确使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为 300mg,每日 1 次,可随食物或不随食物同服。每 28 天为一个周期,在每个周期的第 1 至 14 天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前 30 分钟用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2 个周期后可以不用止吐药。

剂量调整

如果在一个周期的第 1 天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于 0.5 Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到 0.5 Gi/L 或更高。患者应整片吞下药物,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用 2 剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

监测和不良反应管理

在前 2 个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。在因骨髓抑制而减少剂量后,在 2 个周期中每隔一周增加一次监测。最常见的不良反应(发生率≥10%)是恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。

用药注意事项

避免替代品

不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷。阿扎胞苷片的推荐剂量和用药时间与静脉或皮下注射的阿扎胞苷产品不同。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应,用静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷剂量使用阿扎胞苷片可能无效。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率 15 至 89 mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量,对于中度肝功能损害的患者,尚未确定本品的推荐剂量。

药物相互作用

阿扎胞苷的药物相互作用尚不明确。患者在使用阿扎胞苷时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

阿扎胞苷应避光保存,远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度控制

阿扎胞苷需储存在 20°C 至 25°C 的温度下,允许在 15°C 至 30°C 范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

孕妇和哺乳期女性

孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害,目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据,由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少 6 个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少 3 个月内使用有效避孕措施。

通过以上详细的用法用量和用药指南,患者可以更好地了解如何正确使用阿扎胞苷(Azacitidine)Onureg。遵循医嘱,注意药物的使用方法和注意事项,有助于提高治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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