阿扎胞苷(Onureg)的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-09

阿扎胞苷(Onureg)是一种用于治疗成人急性髓性白血病的药物,尤其适用于在强化诱导化疗后首次完全缓解或部分缓解,但无法完成强化治疗的患者。正确使用阿扎胞苷对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是阿扎胞苷使用过程中的注意事项。

阿扎胞苷的使用注意事项

正确使用方法

阿扎胞苷的推荐剂量为300mg,每日一次,28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。阿扎胞苷可以在进食或空腹时服用。在给药前30分钟使用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,两个周期后可以不再使用止吐药。

患者需要整片吞下阿扎胞苷片,不要切、压碎或咀嚼药片。每天在相同的时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用两剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天再服用另一剂,而是应在第二天恢复正常的用药计划。

监测和剂量调整

在前两个周期中,每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5×10^9/L,则不使用阿扎胞苷片。周期的开始应延迟,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5×10^9/L或更高。

在因骨髓抑制而减少剂量后,在两个周期中每隔一周增加一次监测。具体的剂量调整应咨询医疗顾问。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。

替代品的使用风险

阿扎胞苷片的推荐剂量和给药方法与静脉或皮下注射的阿扎胞苷不同。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应,用静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷剂量使用阿扎胞苷片可能无效。因此,不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷。

用药注意事项

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害,目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。

对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量,对于中度肝功能损害的患者,尚未确定本品的推荐剂量。

存储条件

阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物相互作用

阿扎胞苷的药物相互作用尚不明确。患者在使用阿扎胞苷时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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