索托拉西布(AMG510)的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-09

索托拉西布(AMG510),一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新型靶向药物,为患者带来了新的希望。然而,正确使用这种药物至关重要,以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应。本文将详细介绍索托拉西布的使用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。

用药注意事项

剂量与用法

索托拉西布的推荐剂量为每天一次960毫克(8片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。如果漏服超过当天服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

肝功能监测

索托拉西布可能导致肝损伤,因此在开始治疗后的前三个月内,患者应每隔3周监测一次肝功能,之后每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

腹泻管理

索托拉西布可能导致腹泻,患者应注意观察腹泻情况并采取相应措施。如果出现严重腹泻,应及时就医并可能需要药物来控制症状。医生可能会根据情况调整药物剂量或暂停治疗。

肺功能监测

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病(ILD)/肺炎,患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布,并寻求医生的帮助。如果未发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,需永久停用该药物。

心电图监测

索托拉西布可能影响心脏功能,患者应定期进行心电图监测,以及时发现任何异常情况。医生可能会根据监测结果调整治疗方案,以确保患者的安全。

日常注意事项

药物相互作用

索托拉西布与其他药物的相互作用可能影响药效。例如,抗酸剂与胃酸减少剂可能降低索托拉西布的浓度,从而降低疗效,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。

存储条件

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的不利影响。索托拉西布应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

特殊人群用药

孕妇在使用索托拉西布时需根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

通过遵循上述使用注意事项,患者可以更安全有效地使用索托拉西布,最大化其治疗效果,减少不良反应的风险。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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