阿扎胞苷详细中文说明书
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发布日期:2025-04-05

阿扎胞苷是一种用于治疗白血病和骨髓异常增生综合征的药物,其主要成分是氮杂胞苷。该药物由美国施贵宝研发,于2020年获得美国FDA批准。阿扎胞苷片(Onureg)适用于成年患者的急性髓性白血病,在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),无法完成强化治疗的患者。

阿扎胞苷的用法用量

推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300毫克,每日1次,可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。

患者指导

阿扎胞苷片需要整片吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

剂量调整

在前2个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。在因骨髓抑制而减少剂量后,在2个周期中每隔一周增加一次监测,具体调整请咨询医学顾问。

用药注意事项

骨髓抑制

需要监测全血细胞计数并按建议调整剂量,如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。在接受阿扎胞苷片治疗的患者中,98%-100%患者的中性粒细胞计数会较基线减少。中性粒细胞减少症在后续疗程中可能反复出现,因此在整个治疗期内需监测全血细胞计数。

感染风险

在接受阿扎胞苷片治疗的患者中曾发生过致死性和严重的感染,如感染性肺炎和脓毒症。需密切监测患者的感染体征和症状,并及时治疗。若发生3级及4级感染,需中断阿扎胞苷片治疗直至恢复,具体剂量恢复请参考说明书。

特殊人群用药

孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害,目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据,建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。儿童使用阿扎胞苷片的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

阿扎胞苷片与其他药物之间的相互作用尚不明确,因此患者在使用阿扎胞苷片时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

存储条件

阿扎胞苷应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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