阿扎胞苷(Azacitidine)Onureg详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-05

阿扎胞苷(Azacitidine),商品名为Onureg,是由美国施贵宝公司研发的一种用于治疗成人急性髓性白血病(AML)的口服药物。阿扎胞苷通过抑制DNA甲基化,发挥细胞毒性作用,减少AML的复发率。本文将详细介绍阿扎胞苷(Onureg)的使用方法、适应症、注意事项等内容。

阿扎胞苷(Onureg)的基本信息

药品名称和别称

阿扎胞苷的中文名称为阿扎胞苷,英文名称为Onureg,其他别称包括AZAREST、氮杂胞苷。这种药物主要以片剂形式供应,每片含有不同剂量的阿扎胞苷。

生产厂家和规格

阿扎胞苷(Onureg)的原研药由美国施贵宝公司生产,常见规格包括300mg*14片,售价约为31,400美元一盒。在德国市场上,施贵宝生产的阿扎胞苷片有多种规格可供患者选择,例如200mg*7片,售价约为10,193美元一盒;300mg*7片,售价约为10,193美元一盒;200mg*14片,售价约为20,517美元一盒;300mg*14片,售价约为20,517美元一盒。此外,孟加拉珠峰公司也生产了阿扎胞苷片的仿制药,规格为300mg*14片,价格约为274美元一盒。

适应症

阿扎胞苷片适用于治疗成年患者的急性髓性白血病(AML),特别是在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的患者。这种药物通过干扰白血病细胞的DNA合成,抑制其增殖,从而减少疾病复发的风险。

阿扎胞苷(Onureg)的用药注意事项

骨髓抑制的监测

使用阿扎胞苷片时,需要定期监测全血细胞计数,以评估骨髓抑制的情况。如果出现严重的骨髓抑制,应及时调整治疗方案,并提供标准的支持治疗,包括造血生长因子的使用。骨髓抑制是阿扎胞苷常见的不良反应之一,需要密切监测患者的血液指标。

中性粒细胞减少症的管理

在接受阿扎胞苷联合其他药物治疗的患者中,98%-100%的患者会出现中性粒细胞计数下降。这种中性粒细胞减少症可能在后续疗程中反复出现。因此,整个治疗期间都需要监测全血细胞计数。如果发生严重的中性粒细胞减少症,应暂停用药,并采取相应的支持措施,如抗感染治疗和使用生长因子。

感染的预防和处理

在接受阿扎胞苷治疗的患者中,曾发生过致死性和严重的感染,如感染性肺炎和脓毒症。因此,患者在治疗期间应密切监测感染的体征和症状,并及时接受治疗。如果出现3级和4级感染,应中断阿扎胞苷的治疗,直至感染得到控制。

免疫接种的注意事项

在使用阿扎胞苷治疗前、治疗期间和治疗后,B细胞恢复前不应接种减毒活疫苗。目前尚未对阿扎胞苷治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究。因此,患者在接受阿扎胞苷治疗期间应避免接种减毒活疫苗,以免影响疫苗的效果。

特殊人群的用药指导

阿扎胞苷在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童患者。对于老年人,未观察到药物安全性和有效性的显著差异。对于轻度至中度肾功能不全(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,无需调整阿扎胞苷的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,也不需要调整剂量,但对于中度肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量。

药物的储存和有效期

阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C的范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。阿扎胞苷片的有效期为24个月。

阿扎胞苷(Onureg)作为一种重要的治疗急性髓性白血病的药物,其详细的使用方法和注意事项对患者的治疗效果至关重要。患者在使用阿扎胞苷片时,应严格按照医嘱进行,定期监测血液指标,及时处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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