




阿扎胞苷(Azacitidine)Onureg是一种由美国施贵宝公司研发的抗癌药物,于2020年获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗成年患者的急性髓性白血病(AML),特别是在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),无法完成强化治疗的患者。阿扎胞苷通过抑制异常细胞的增殖和分化,促使这些细胞进一步成熟,从而达到治疗效果。
阿扎胞苷的中文名称为阿扎胞苷,英文名称为Onureg,其他别称包括AZAREST和氮杂胞苷。该药物主要以片剂形式存在,通常规格为300mg*14片。
阿扎胞苷片由美国施贵宝公司生产,规格为300mg*14片的原研药售价约为31,400美元一盒。在德国售卖的美国施贵宝生产的阿扎胞苷片也有多种规格可供患者选择,具体如下:
此外,孟加拉珠峰生产的阿扎胞苷片仿制药,规格为300mg*14片,价格约为274美元一盒。
阿扎胞苷片目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,但在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
由于药代动力学参数存在显著差异,阿扎胞苷片的推荐剂量和用药时间与静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷产品不同。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应,反之亦然。因此,不应用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷。
使用阿扎胞苷片治疗时,需要定期监测全血细胞计数,并根据医生的建议调整剂量。如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。
骨髓增生异常综合征患者使用阿扎胞苷片最常见的致命不良反应是败血症。阿扎胞苷片治疗骨髓增生异常综合征的安全性和有效性尚未确定,除对照试验外,不推荐使用阿扎胞苷片治疗骨髓增生异常综合征的患者。
孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害,建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。男性患者在治疗期间和最后一次给药后至少3个月内也应使用有效避孕措施。阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定,老年人使用该药物时未观察到明显的安全性或有效性差异。
阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮。阿扎胞苷的有效期为24个月,应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
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