伊匹木单抗(Ipilimumab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫治疗药物,广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、副作用及其注意事项,帮助患者和医疗专业人士更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

伊匹木单抗的适应症与用法用量

适应症

伊匹木单抗(Ipilimumab)主要用于治疗多种癌症,其适应症包括但不限于以下几个方面:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于 12 岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。[2]
  • 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm 且已完成完全切除术的患者。[2]
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。[2]
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或不匹配修复缺乏 (DMMR) 的转移性结直肠癌患者。[1]
  • 肝细胞癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。[1]
  • 转移性非小细胞肺癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达 PD-L1 (≥1%) 且无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。[1]
  • 恶性胸膜间皮瘤:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。[1]
  • 食管癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 成年患者的一线治疗。[3]

伊匹木单抗的适应症涵盖了多种难治性癌症,为患者提供了更多的治疗选择和希望。

用法用量

伊匹木单抗的用法用量需根据患者的具体情况和适应症来确定,具体如下:

  • 患者选择:根据 PD-L1 表达选择转移性非小细胞肺癌患者联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗。[3]
  • 推荐剂量:伊匹木单抗单药推荐剂量请咨询专业医生。[3]
  • 联合治疗:当与纳武利尤单抗联合使用时,通常先输注纳武利尤单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗。[8]
  • 稀释与输注:伊匹木单抗需要用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml 至 2mg/ml,通过静脉输注的方式在 30 分钟内完成输注。[8]

正确使用伊匹木单抗是确保治疗效果和患者安全的关键。

用药注意事项与日常管理

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体,能够阻断 CTLA-4 途径所诱导的 T 细胞抑制信号,消除对免疫反应的抑制作用。然而,这种药物可能会引起严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于:

  • 免疫介导的结肠炎:表现为腹痛、腹泻等症状,严重时可能危及生命。[6]
  • 免疫介导的肝炎:表现为肝酶升高,可能导致肝功能衰竭。[6]
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹、瘙痒等,严重时可能需要住院治疗。[6]
  • 免疫介导的内分泌疾病:如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等。[6]
  • 免疫介导的肺炎:表现为呼吸困难、咳嗽等症状,严重时可能需要机械通气支持。[6]
  • 免疫介导的肾炎:可能导致肾功能障碍。[6]

医生应密切监测患者的情况,及时发现并处理这些不良反应。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应,具体表现包括:发热、寒战、低血压、呼吸困难、恶心、呕吐等。如果患者在输注过程中出现严重或危及生命的输注反应,应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应,可以减慢或暂停输注速度,待症状缓解后再继续输注。[6]

医护人员应做好充分的准备,以应对可能出现的输注相关反应。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎:

  • 孕妇:伊匹木单抗可能导致胎儿损害,孕妇应避免使用。[7]
  • 哺乳期女性:建议在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。[7]
  • 儿童:伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实,但 12 岁以下的儿童患者需谨慎使用。[7]
  • 老年人:在 65 岁及以上患者中未观察到总体有效性差异,但需关注老年人的耐受性和不良反应。[7]

对于特殊人群,应在医生的指导下谨慎使用伊匹木单抗。

日常管理

患者在使用伊匹木单抗期间应注意以下事项:

  • 定期复查:定期进行血液检查、肝功能检查、甲状腺功能检查等,以监测药物的疗效和不良反应。[6]
  • 避免感染:保持良好的个人卫生,避免接触感染源,特别是在免疫力较低时。[6]
  • 饮食与生活方式:保持均衡的饮食,适量运动,避免过度劳累。[6]
  • 心理支持:癌症治疗过程中可能会产生较大的心理压力,建议寻求心理支持和咨询服务。[6]

通过

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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