伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为逸沃（Yervoy），是一种免疫治疗药物，主要用于治疗多种癌症。近年来，随着免疫治疗在肿瘤领域的迅速发展，伊匹木单抗在国内市场的表现备受关注。本文将详细介绍伊匹木单抗在国内的上市情况及其用药注意事项。

伊匹木单抗在国内的上市情况

上市时间与背景

伊匹木单抗由美国百时美施贵宝公司生产，规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒[2]。该药物已经在中国上市，尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药[2]。伊匹木单抗在国内的上市标志着中国在免疫治疗领域迈出了重要一步，为广大患者提供了新的治疗选择。

适应症

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗，主要包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤[2]。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者[2]。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗[2]。

临床效果

伊匹木单抗在临床上表现出显著的治疗效果。作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期[2]。特别是对于黑色素瘤和肾细胞癌的患者，伊匹木单抗的治疗方案为他们带来了新的希望。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。然而，这种药物可能会诱导严重的免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等[7]。因此，患者在使用伊匹木单抗时，应密切关注身体状况，一旦出现上述症状，应及时就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应立即停止使用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应的患者，应减慢或暂停输注速度[7]。医生应在输注过程中密切监测患者的反应，以确保安全。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。建议孕妇在治疗期间避免使用该药物，并告知孕妇对胎儿的潜在风险[6]。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养[6]。
• 儿童：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。然而，其在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到验证[6]。

总之，伊匹木单抗在国内的上市为多种癌症患者带来了新的治疗选择，但其使用过程中也需要注意多种不良反应和特殊人群的用药安全。患者在使用伊匹木单抗时，应严格遵循医嘱，定期复查，以确保治疗效果和安全性。