伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为 Yervoy 或 逸沃，是一种重要的免疫检查点抑制剂，主要用于治疗多种类型的癌症，尤其是黑色素瘤、肾细胞癌和结直肠癌等。该药物通过阻断 CTLA-4 通路，增强 T 细胞的活性，从而帮助免疫系统识别和攻击癌细胞。本文将详细介绍伊匹木单抗的功效和作用，以及使用该药物时需要注意的事项。

功效和作用

1. 主要功效

伊匹木单抗的主要功效在于增强免疫系统的抗癌能力。作为一种全人单克隆抗体，伊匹木单抗能够阻断 CTLA-4 途径所诱导的 T 细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。这使得 T 细胞更加活跃，能够更有效地识别和杀伤癌细胞。因此，伊匹木单抗在多种癌症的治疗中显示出显著的疗效。

2. 适应症

伊匹木单抗已被批准用于多种癌症的治疗，包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于 12 岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。
• 肝细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。该组合治疗同样获得了加速批准，未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。

3. 药物机制

伊匹木单抗的作用机制主要是通过阻断 CTLA-4 受体，防止 T 细胞的抑制信号传递，从而激活 T 细胞的增殖和活化。这种机制不仅增强了 T 细胞对癌细胞的攻击能力，还减少了肿瘤微环境中免疫抑制因子的影响，使免疫系统能够更有效地对抗癌症。

用药注意事项

1. 不良反应

伊匹木单抗的常见不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。在联合使用纳武利尤单抗时，不良反应可能更加常见，包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难等。严重的免疫介导的不良反应也可能会发生，如免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病等。因此，患者在使用伊匹木单抗时应密切关注身体状况，一旦出现不良反应，应及时就医。

2. 特殊人群用药

伊匹木单抗在不同人群中使用的安全性和有效性有所不同：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足，建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤和 MSI-H 或 dMMR mCRC。12 岁以下患者的使用安全性和有效性尚未确定。
• 老年人使用：在 ≥65 岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

3. 药物存储和制备

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）下储存，并存放在原纸箱中，保护避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为 36 个月。

在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约 5 分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中，用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml 至 2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）或 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）的室温下，从制备到输注不超过 24 小时。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。