伊匹木单抗(Ipilimumab)的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫治疗药物,已被广泛应用于多种癌症的治疗。作为一种全人源化的单克隆抗体,伊匹木单抗通过阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的功能,增强T细胞的活性,从而提高机体对肿瘤细胞的免疫应答。本文将详细介绍伊匹木单抗的功效作用及其适应症。

功效作用与适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗最初被批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。它可以单独使用或与纳武利尤单抗(Nivolumab)联合使用。这种联合治疗方案能够显著提高患者的生存率和缓解率。研究显示,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时,患者的整体反应率更高,且反应持续时间更长[2]

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗也可用于黑色素瘤的辅助治疗,特别是在完成完全切除术后,患者病理上区域淋巴结超过1mm的情况下。通过辅助治疗,伊匹木单抗能够显著降低患者的复发风险,提高长期生存率[2]

3. 晚期肾细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这种联合治疗方案能够显著提高患者的治疗效果,为患者提供更多的治疗选择[2]

伊匹木单抗不仅在黑色素瘤和肾细胞癌中显示出显著疗效,还被广泛用于其他多种癌症的治疗。

4. 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌

对于患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)患者,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准基于总体反应率和响应持续时间的临床数据[1]

5. 肝细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。该组合治疗同样获得了加速批准,未来将依据临床验证进一步评估其临床益处[1]

6. 转移性非小细胞肺癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,被批准用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此外,还可与铂类化疗药物联合使用,提供更广泛的治疗选择[1]

总的来说,伊匹木单抗在多种癌症中展现出强大的治疗效果,尤其在联合治疗方案中更为显著。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

伊匹木单抗在特定人群中的使用需要特别注意。例如,孕妇使用伊匹木单抗可能会导致胎儿损害,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性也不建议使用伊匹木单抗,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,引起严重不良反应[3]

2. 剂量调整

伊匹木单抗的剂量调整通常不建议减少。然而,在出现严重(3级)免疫介导的不良反应时,应停止使用伊匹木单抗。如果出现危及生命(4级)的免疫介导不良反应,或者需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,也应永久停用伊匹木单抗[9]

3. 存储和保管

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存,避免冻结和摇晃。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直至使用前,以保护药物免受光照影响[5]

在使用伊匹木单抗的过程中,患者应密切关注可能出现的不良反应,并及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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