伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种用于治疗多种癌症的单克隆抗体药物，其主要作用是通过激活免疫系统来攻击癌细胞。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药时的注意事项。

伊匹木单抗的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗被批准用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。它可以单独使用，也可以与纳武利尤单抗（Nivolumab）联合使用。联合使用可以更有效地延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期[3]。

2. 黑色素瘤辅助治疗

对于已经完成完全切除术的皮肤黑色素瘤成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm的患者，伊匹木单抗可以作为辅助治疗，减少复发风险，改善长期生存率[3]。

3. 晚期肾细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这种组合疗法能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择[3]。

4. 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌

对于患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）患者，伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准基于总体反应率和响应持续时间的临床数据[1]。

5. 肝细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。这种组合疗法同样获得了加速批准，未来将根据临床验证进一步评估其临床益处[1]。

6. 转移性非小细胞肺癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用，提供更广泛的治疗选择[1]。

7. 恶性胸膜间皮瘤

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期[1]。

8. 食管癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果，改善患者预后[2]。

用药注意事项

1. 患者选择

根据PD-L1表达选择转移性NSCLC患者联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗。这种选择可以确保患者从治疗中获得最大益处[2]。

2. 推荐剂量

伊匹木单抗单药推荐剂量请咨询专业医生。通常情况下，伊匹木单抗的剂量为3mg/kg，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性[2]。

3. 准备和管理

在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）或20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，从制备到输注不超过24小时[6]。

4. 特殊人群用药

孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险[7]。

哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养[7]。

具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施[7]。

儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于以下适应症：作为单一药物并与纳武利尤单抗联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤，以及与纳武利尤单抗联合用于治疗氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR mCRC。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。伊匹木单抗用于儿科患者辅助治疗黑色素瘤或晚期肾细胞癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌的安全性和有效性尚未确定[7]。

老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异[7]。

5. 贮存方法

将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月[5]。

6. 不良反应

伊匹木单抗单药最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗和铂类双药化疗最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒[8]。

以上内容详细介绍了伊匹木单抗的适应症和用法用量，以及用药时的注意事项。希望这些信息能够帮助患者更好地理解和使用伊匹木单抗，从而获得