伊匹木单抗(Ipilimumab)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫检查点抑制剂,用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症和副作用,帮助患者更好地了解该药物的使用和注意事项。

伊匹木单抗的适应症

伊匹木单抗(Ipilimumab)被广泛应用于多种癌症的治疗,尤其是那些对传统治疗方法效果不佳的癌症。以下是伊匹木单抗的主要适应症:

1. 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌

对于患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)患者,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准基于总体反应率和响应持续时间的临床数据[1]

2. 肝细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。该组合治疗同样获得了加速批准,未来将依据临床验证进一步评估其临床益处[1]

3. 转移性非小细胞肺癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,被批准用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此外,还可与铂类化疗药物联合使用,提供更广泛的治疗选择[1]

4. 恶性胸膜间皮瘤

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期[1]

这些适应症展示了伊匹木单抗在多种癌症治疗中的重要作用。然而,患者在使用该药物时需要注意其可能的副作用。

伊匹木单抗的副作用

伊匹木单抗作为一种免疫检查点抑制剂,虽然在癌症治疗中表现出色,但也可能引起一些副作用。了解这些副作用有助于患者更好地管理治疗过程中的不适。

1. 常见不良反应

伊匹木单抗单药最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛[3]。这些反应通常较轻,但患者应密切监测并及时报告给医生。

2. 严重不良反应

伊匹木单抗可能会引发严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应[3]

3. 输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度[3]

为了最大限度地减少副作用的影响,患者应遵循医生的建议,定期进行检查,并及时报告任何异常症状。

用药注意事项

在使用伊匹木单抗时,患者和医疗人员应注意以下几点,以确保治疗的安全性和有效性。

1. 孕妇和哺乳期女性

给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性应避免母乳喂养,因为母乳中可能存在伊匹木单抗,可能导致婴儿出现严重不良反应[4]

2. 特殊人群用药

伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,用于以下适应症:作为单一药物并与纳武利尤单抗联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤,以及与纳武利尤单抗联合用于治疗氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR mCRC。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。伊匹木单抗用于儿科患者辅助治疗黑色素瘤或晚期肾细胞癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌的安全性和有效性尚未确定[4]

3. 与其他药物的相互作用

伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用伊匹木单抗时,应避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用,除非经过医生的严格评估和指导[7]

通过遵循上述注意事项,患者可以在使用伊匹木单抗时更好地管理治疗过程,减少不必要的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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