伊匹木单抗(Ipilimumab)是什么药,治疗什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab),又称为Yervoy或逸沃,是由美国百时美施贵宝公司生产的原研药。该药物规格为50mg一盒,价格约为1775美元。伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体,主要通过阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号,消除对免疫反应的抑制作用,从而增强机体对肿瘤的免疫应答。

伊匹木单抗的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期[1]。黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤肿瘤,传统的治疗方法效果有限,而伊匹木单抗的出现为黑色素瘤患者带来了新的希望。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险,改善长期生存率[1]。辅助治疗的目的是在手术后清除可能残留的微小病灶,降低肿瘤复发的可能性。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择[1]。晚期肾细胞癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,治疗难度较大,伊匹木单抗与纳武利尤单抗的联合应用为患者带来了更高的治愈率和生活质量。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害,孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。因此,告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施[2][7]。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养,因为母乳中可能存在伊匹木单抗,会对母乳喂养的儿童造成严重不良反应。

2. 不良反应及处理

伊匹木单抗单药最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛[5]。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕[5]

伊匹木单抗可能会引发严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应[5]。严重或危及生命的输注相关反应也可能发生,一旦出现应立即停用伊匹木单抗。

3. 药物相互作用

伊匹木单抗与其他药物的相互作用尚不明确[2][8]。因此,在使用伊匹木单抗时,应密切监测患者的临床表现和实验室指标,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,医生应综合考虑患者的整体健康状况和其他正在使用的药物,制定个体化的治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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