伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫治疗药物，广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者和医疗专业人士更好地了解该药物。

伊匹木单抗（Ipilimumab）详细说明书

医保和价格

伊匹木单抗（Ipilimumab）是由美国百时美施贵宝公司生产的原研药，规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。该药物已经在中国上市，但尚未进入中国医保目录，市面上目前没有仿制药。因此，患者在购买时需要自费承担较高的费用。

疗效

伊匹木单抗主要通过阻断CTLA-4途径，增强T细胞活性，从而提高机体对肿瘤的免疫反应。该药物已被批准用于以下适应症：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果，改善患者预后。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。
• 肝细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。该组合治疗同样获得了加速批准，未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。
• 转移性非小细胞肺癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用，提供更广泛的治疗选择。
• 恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期。

伊匹木单抗在多种癌症治疗中表现出显著的疗效，能够有效延缓肿瘤进展并提高患者的生存率。

副作用

伊匹木单抗最常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与其他药物联合使用时，不良反应的发生率和类型可能会有所不同。以下是常见不良反应的详细列表：

• 伊匹木单抗单药治疗：常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。
• 伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗：常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。
• 伊匹木单抗联合纳武利尤单抗和铂类双药化疗：常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

此外，伊匹木单抗还可能导致严重的免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。使用过程中应密切监测患者的不良反应，并及时采取相应的处理措施。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于以下适应症：作为单一药物并与纳武利尤单抗联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤，以及与纳武利尤单抗联合用于治疗氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR mCRC。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。伊匹木单抗用于儿科患者辅助治疗黑色素瘤或晚期肾细胞癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

药物相互作用

伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。因此，在使用伊匹木单抗时，应谨慎考虑与其他药物的联合使用。建议在使用伊匹木单抗前咨询医生，了解是否存在潜在的药物相互作用。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。此外，伊匹木单抗的有效期为36个月，应在有效期内使用。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。每次给药后，用0.9%氯化钠注射液USP