伊匹木单抗(Ipilimumab)使用指南
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发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫治疗药物,主要用于多种癌症的治疗。该药物通过阻断CTLA-4信号通路,激活T细胞,增强机体对肿瘤细胞的免疫应答。本文将详细介绍伊匹木单抗的使用指南,包括其适应症、使用方法和注意事项。

伊匹木单抗的适应症

不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗可以作为单一药物或与纳武利尤单抗(Nivolumab)联合使用,治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种联合治疗方案能够有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期[6]

黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗还可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率[6]

晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择[6]

其他适应症

伊匹木单抗还被批准用于多种其他癌症的治疗,包括微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)、曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)、肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗[7]

用药注意事项

不良反应的管理

伊匹木单抗可能会引起一系列免疫介导的不良反应,如肝炎、肠炎、皮疹等。对于严重(3级)免疫介导的不良反应,一般不建议继续使用伊匹木单抗。对于危及生命(4级)免疫介导的不良反应,需要永久停药[8]

特殊人群用药

伊匹木单抗对孕妇和哺乳期女性的使用有特定限制。孕妇使用伊匹木单抗可能导致胎儿损害,因此建议孕妇避免使用该药物。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养[4]

与其他药物的联合使用

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时,需要特别注意药物的顺序和间隔时间。通常情况下,应先输注纳武利尤单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗[2]。此外,不建议通过同一静脉注射管联合给药其他药物[2]

存储和稳定性

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中,存放在原纸箱中,保护药物避光。不得冻结或摇晃药物。药物的有效期为36个月[3]

价格信息

伊匹木单抗的价格较高,美国百时美施贵宝生产的原研药,规格为50mg一盒,价格约为1775美元一盒[6]。目前市场上没有仿制药。

监测和随访

在使用伊匹木单抗期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和不良反应。尤其是对于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者,需要密切随访是否有移植物抗宿主病(GVHD)的迹象,并及时干预[9]

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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