瑞司美替罗（Resmetirom），也被称为 Rezdiffra，是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。该药物由美国 Madrigal 生产，并于 2024 年 3 月 15 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗 NASH 的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的医保情况、价格、疗效和副作用。

瑞司美替罗（Resmetirom）详细说明书

瑞司美替罗是一种口服选择性甲状腺激素受体（THR）-β激动剂，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物目前尚未在中国上市，也没有被纳入医保。

医保和价格

瑞司美替罗目前尚未在中国上市，因此未被纳入医保。在其他国家和地区，价格可能会有所不同，并且可能会受到医疗保险、患者援助计划、药房折扣等因素的影响。以下是老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本的价格：

• 60mg * 30片：1215美元
• 80mg * 30片：1485美元
• 100mg * 30片：1755美元

这些价格仅供参考，具体价格可能因地区和购买渠道而异。

疗效

瑞司美替罗通过激活甲状腺激素受体（THR）-β，改善肝脏代谢和炎症，从而减轻 NASH 患者的肝纤维化。临床试验显示，瑞司美替罗在治疗中度至晚期肝纤维化（F2 至 F3 期纤维化）的成人非肝硬化 NASH 患者中表现出显著疗效。该药物与饮食和运动联合使用，效果更佳。

然而，瑞司美替罗尚未在失代偿性肝硬化患者中进行研究，因此在这些患者中应避免使用。

副作用

瑞司美替罗的常见副作用包括但不限于：

• 腹泻
• 恶心
• 瘙痒
• 呕吐
• 便秘
• 腹痛
• 头晕

在某些情况下，瑞司美替罗还可能导致肝毒性和胆囊相关不良反应。如果出现严重的副作用，应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

正确使用瑞司美替罗可以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应。以下是一些重要的用药注意事项。

剂量调整

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础：

• 体重小于 100 公斤的患者：80mg，每日一次
• 体重大于或等于 100 公斤的患者：100mg，每日一次

服用时可以随餐或不随餐。如果患者正在使用强 CYP2C8 抑制剂（如吉非罗齐），不推荐同时使用瑞司美替罗。如果使用中度 CYP2C8 抑制剂（如氯吡格雷），需减少瑞司美替罗的剂量：

• 体重小于 100 公斤的患者：60mg，每日一次
• 体重大于或等于 100 公斤的患者：80mg，每日一次

特殊人群用药

孕妇：目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据。NASH 合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血等。

哺乳期女性：母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养婴儿或母亲状况的潜在不利影响一并考虑。

儿童：瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者：65 岁及以上的患者在有效性上没有显著差异，但不良反应的发生率较高。

存储方法

应将瑞司美替罗存放在室温下，避免阳光直射和潮湿。药物的有效期为 24 个月。

正确的存储方法可以保证药物的质量和疗效，避免不必要的损失。