瑞司美替罗（Resmetirom），也被称为 Rezdiffra，是一种靶向肝脏的甲状腺激素受体（THR）-β的小分子口服选择性激动剂药物。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的使用指南，包括推荐剂量、适应症、不良反应和特殊人群用药注意事项。

瑞司美替罗（Resmetirom）使用指南

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量是根据实际体重确定的。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次；对于体重大于或等于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日口服一次。患者可以在进餐时或空腹时服用瑞司美替罗，无需特别注意食物的影响。

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗。此外，轻度肝功能损害患者不建议调整剂量（Child-Pugh A级），而中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）患者应谨慎使用，因为这些患者的最大血药浓度和药物浓度会增加，从而增加不良反应的风险。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕，至少有5%的患者报告了这些不良反应，且与安慰剂组相比更为常见。如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生调整治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。因此，孕妇应在医生的指导下权衡利弊后使用瑞司美替罗。

老年人群用药

与年轻成人患者相比，65岁及以上的老年患者在使用瑞司美替罗时的有效性没有显著差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。因此，老年人应密切监测药物反应，并在出现不良反应时及时调整剂量。

药物相互作用

不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者，应将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者，应减少瑞司美替罗剂量至80毫克，每日一次。

存储和有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。该药物的有效期为24个月。在使用前，应检查药物的有效期和包装是否完好，确保药物的安全性和有效性。