瑞司美替罗(Resmetirom)Rezdiffra的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Resmetirom),也称为 Rezdiffra、瑞色替罗或瑞美替罗,是一种用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新型药物。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和管理用药过程中的潜在风险。

瑞司美替罗的副作用

常见副作用

瑞司美替罗的常见副作用包括但不限于腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常在用药初期较为明显,随着身体逐渐适应药物,症状可能会减轻。如果这些副作用持续存在或加重,应及时咨询医生。

严重副作用

除了常见的副作用外,瑞司美替罗还可能引起一些较为严重的副作用,主要包括肝毒性和胆囊相关不良反应。肝毒性可能导致肝功能异常,表现为转氨酶水平升高等指标变化。胆囊相关不良反应可能包括胆囊炎、胆石症等。一旦出现这些严重副作用,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

长期副作用

关于瑞司美替罗的长期副作用,目前的研究数据有限。长期使用该药物可能对肝脏和其他器官产生未知的影响。因此,患者在使用瑞司美替罗时应定期进行肝功能检查和其他相关检查,以便及时发现并处理潜在的问题。

在使用瑞司美替罗的过程中,患者应密切关注身体的任何不适反应,并与医生保持密切沟通,以便及时调整治疗方案。

瑞司美替罗的用药注意事项

肝功能损害患者的用药

对于中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者,应避免使用瑞司美替罗。这类患者的肝功能较差,使用瑞司美替罗可能增加药物在体内的积累,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者可以不调整剂量,但仍需密切监测肝功能。

肾功能损害患者的用药

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议严重肾功能损害患者使用该药物。在使用过程中,应定期监测肾功能,以确保药物的安全性。

特殊人群的用药

孕妇和哺乳期女性应谨慎使用瑞司美替罗。目前尚无足够的数据评估该药物对孕妇和胎儿的安全性。如果在怀孕期间必须使用瑞司美替罗,应在医生的指导下权衡利弊。哺乳期女性应考虑母乳喂养的益处和药物对婴儿的潜在影响,决定是否继续哺乳。

儿童患者和老年患者在使用瑞司美替罗时也需特别注意。瑞司美替罗在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。老年患者虽然在有效性上与年轻患者没有显著差异,但不良反应的发生率较高,因此应密切监测老年患者的身体状况。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物可能存在相互作用,特别是与CYP2C8抑制剂合用时。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果必须与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)合用,应根据体重调整瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,应将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每天一次;体重等于或大于100公斤的患者,应将剂量减少至80毫克,每天一次。

总之,瑞司美替罗是一种治疗NASH的有效药物,但患者在使用过程中应严格遵循医嘱,密切关注身体的任何不适反应,并定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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