瑞司美替罗（Resmetirom），商品名为Rezdiffra，是由美国Madrigal公司研发的一种创新药物，于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的功效作用和适应症，以及在使用该药物时的注意事项。

瑞司美替罗的功效作用和适应症

主要功效与作用

瑞司美替罗是一种针对肝脏的甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，能够选择性地激活肝脏中的THR-β，从而改善脂质代谢和炎症反应。该药物通过减少肝脏脂肪积累、降低炎症标志物和改善肝纤维化程度，有效治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。临床试验数据显示，瑞司美替罗能够显著改善患者的肝纤维化和脂肪变性，同时具有良好的耐受性和安全性。

适应症

瑞司美替罗适用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中度至晚期肝瘢痕形成（纤维化）的成人患者。具体来说，该药物与饮食和运动联合使用，用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎。然而，失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗，因为这类患者可能存在较高的不良反应风险。

药物规格与价格

瑞司美替罗的规格包括60mg、80mg和100mg三种片剂形式。老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本价格如下：60mg*30片售价约为1215美元，80mg*30片售价约为1485美元，100mg*30片售价约为1755美元。这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用瑞司美替罗时，应遵循医生的指导，严格按照推荐剂量服用。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80mg，每日口服一次；对于体重等于或大于100公斤的患者，推荐剂量为100mg，每日口服一次。服用时可以随餐或不随餐，但最好保持一致的时间。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，严重肾功能损害患者尚未进行相关研究，因此不推荐使用。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者，不建议调整剂量；但对于中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）患者，应避免使用瑞司美替罗。

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用时，不推荐使用。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60mg，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者，将剂量减少至80mg，每日一次。此外，瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂，具体使用时应咨询专业医学顾问。

日常注意事项

在使用瑞司美替罗期间，患者应注意饮食和生活习惯，避免高脂肪、高糖食物，增加蔬菜和水果的摄入量。同时，保持适量的体育锻炼，有助于改善肝功能和整体健康状况。患者应定期复查肝功能指标，监测药物的疗效和安全性。

瑞司美替罗的常见不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。如果出现严重的不良反应，应立即停药并咨询医生。孕妇和哺乳期女性在使用瑞司美替罗前应咨询医生，权衡药物的利弊。儿童和老年人在使用该药物时也应特别注意，遵循医生的指导。