瑞司美替罗(Resmetirom)Rezdiffra的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Resmetirom),商品名为Rezdiffra,是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的药物。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症和用法用量。

适应症

瑞司美替罗主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝纤维化的成人患者。NASH是一种常见的肝脏疾病,通常与肥胖、2型糖尿病和高血脂等代谢紊乱有关。这种疾病会导致肝脏脂肪堆积,引发炎症和纤维化,最终可能导致肝硬化和肝功能衰竭。瑞司美替罗通过改善肝脏脂肪代谢和减少炎症,帮助缓解NASH的症状和进展。

适应人群

瑞司美替罗适用于中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。在选择患者时,医生会综合考虑患者的肝功能、代谢状态和其他健康状况,以确定是否适合使用该药物。

禁忌人群

对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)患者,应避免使用瑞司美替罗。此外,轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同,但严重肾功能损害患者尚未进行相关研究,因此不建议使用。

药物作用机制

瑞司美替罗的主要成分Resmetirom能够靶向肝脏中的特定代谢途径,减少肝脏脂肪堆积,减轻炎症反应,从而减缓或逆转NASH的进程。虽然具体的适应靶点尚不明确,但该药物已被证实对NASH有显著疗效。

总的来说,瑞司美替罗为NASH患者提供了一种新的治疗选择,特别是在中度至晚期肝纤维化的管理方面。

用法用量

瑞司美替罗的用法和剂量需根据患者的具体情况而定。以下是一些基本的指导原则和注意事项,以帮助患者正确使用该药物。

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用,无需特别调整服药时间。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者,推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,严重肾功能损害患者尚未进行相关研究,因此不建议使用。对于轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A级),不建议调整剂量。但对于中度或重度肝功能损害患者(Child-Pugh B级或C级),应避免使用瑞司美替罗,因为这些患者的药物代谢能力降低,可能会增加不良反应的风险。

药物相互作用

瑞司美替罗与其他药物可能存在相互作用。例如,不推荐与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果需要与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,建议调整瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,应将剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者,应将剂量减少至80毫克,每日一次。在使用瑞司美替罗期间,患者应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的相互作用。

合理使用瑞司美替罗并遵循医生的建议,可以有效管理NASH的症状,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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