艾拉司群(elacestrant)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-14

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂,适用于特定类型的乳腺癌治疗。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

艾拉司群的适应症、作用与功效、用法用量及副作用

适应症

艾拉司群主要用于治疗ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这种药物特别适用于那些已经接受过至少一种内分泌治疗但疾病仍进展的患者。根据临床研究,艾拉司群能够有效抑制雌激素受体(ERɑ),从而减缓肿瘤的生长和扩散。

作用与功效

艾拉司群通过与雌激素受体结合,阻断雌激素的作用,进而抑制肿瘤细胞的增殖。此外,艾拉司群还能够促使雌激素受体降解,进一步减少其对肿瘤细胞的促进作用。这种双重机制使得艾拉司群在治疗乳腺癌方面表现出显著的效果。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为了减轻恶心和呕吐等不适,建议在每天同一时间服用,并与食物同服。整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

副作用

艾拉司群最常见的不良反应(发生率大于10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。较为严重的不良反应包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症,其发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,患者在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂水平。

用药注意事项

肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258毫克,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。

药物相互作用

艾拉司群与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用时,需特别谨慎。同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险;而同时使用强或中度CYP3A4诱导剂则会减少艾拉司群的暴露量,降低其有效性。因此,应避免将艾拉司群与这些药物同时使用。

特殊人群用药

艾拉司群可能对胎儿造成伤害,因此孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。同样,有生殖潜力的女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

存储方法

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

通过上述介绍,相信患者对艾拉司群有了更全面的了解。在使用艾拉司群时,务必遵循医生的指导,定期监测相关指标,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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