艾拉司群(elacestrant)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-14

艾拉司群(Elacestrant),这款创新的雌激素受体降解剂,自2023年1月27日在美国获得FDA批准以来,引起了广泛的关注。艾拉司群的主要适应症是治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。然而,国内患者对于艾拉司群是否已在中国上市的问题一直保持着高度关注。本文将详细解答这一问题,并探讨相关的信息。

艾拉司群在国内的上市情况

当前国内上市状况

根据国家药品监督管理局的数据库,截至目前,艾拉司群(Elacestrant)尚未在国内正式上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药品。不过,患者可以通过跨境电商平台或正规医疗服务机构获取该药物,以便在医生的指导下使用。

价格参考

虽然艾拉司群尚未在中国市场上市,但国际市场上已有不同规格的艾拉司群可供选择。例如,美国Stemline公司生产的艾拉司群,规格为345mg*28片,售价约为13,753美元。而老挝卢修斯制药有限公司则提供了两种规格的产品:86mg*30片,售价约为518美元;345mg*30片,售价约为1,480美元。这些价格信息可作为国内患者参考,以便做出合适的决策。

未来上市展望

尽管艾拉司群尚未在中国上市,但随着临床研究的不断推进和市场需求的增长,未来该药物在中国市场上市的可能性仍然存在。患者可以通过关注相关医疗资讯平台,及时了解艾拉司群在国内的最新动态。

用药注意事项

药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与其他BCRP底物同时使用可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,在使用艾拉司群时,应避免与BCRP底物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

特殊人群用药

对于肝功能损害的患者,艾拉司群的使用需要特别注意。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。

常见不良反应及应对措施

艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。在使用艾拉司群期间,患者应定期监测血脂水平,并在医生的指导下进行必要的调整。

总体来看,虽然艾拉司群尚未在中国正式上市,但患者仍有机会通过其他途径获取并使用该药物。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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