艾拉司群（Elacestrant）是一种新型的选择性雌激素受体降解剂（SERD），于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物主要用于治疗特定类型的乳腺癌，尤其是雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性和ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的适应症和副作用，以帮助患者更好地了解这种药物。

艾拉司群的适应症

主要适应症

艾拉司群的主要适应症是治疗绝经后女性或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者通常已经接受了至少一种内分泌治疗，但在治疗后疾病仍有所进展。艾拉司群通过与雌激素受体结合，降解ERα，从而阻断雌激素对肿瘤细胞的刺激作用，达到抑制肿瘤生长的效果。

适用人群

艾拉司群特别适合以下人群：

• 绝经后女性
• 成年男性
• ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者
• 至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展的患者

适应症的科学依据

艾拉司群作为一种选择性雌激素受体降解剂，通过与雌激素受体结合并将其降解，从而阻止雌激素对肿瘤细胞的刺激。这一机制使其在治疗ER阳性的乳腺癌中具有显著优势。多项临床试验表明，艾拉司群能够有效控制疾病的进展，提高患者的生存质量和生存期。

艾拉司群的副作用

常见副作用

艾拉司群最常见的副作用包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这些副作用多数为轻度至中度，通常可以通过调整剂量或采取对症治疗来缓解。

严重副作用

虽然艾拉司群的大多数副作用是可管理的，但仍有一部分患者可能会出现严重的副作用。这些严重的副作用包括3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症，发生率分别为0.9%和2.2%。一旦出现这些严重副作用，应及时联系医生进行评估和处理。

肝功能损害患者的用药调整

对于肝功能受损的患者，艾拉司群的使用需要特别注意。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者应将艾拉司群剂量降至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

艾拉司群与其他药物的相互作用需引起重视。特别是与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂的合用，可能会增加或减少艾拉司群的血浆浓度，从而影响药效和安全性。因此，应避免将艾拉司群与这些药物同时使用。

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。此外，药物应放在干燥、通风良好的地方，防止受潮。同时，艾拉司群应避光保存，避免阳光直射。

特殊人群用药

孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群时应格外小心。动物实验结果显示，艾拉司群可能会对胎儿造成伤害。因此，建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样，男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内采取避孕措施。

通过以上内容，我们可以看出艾拉司群在治疗特定类型的乳腺癌方面具有显著的优势，但也需要注意其副作用和用药注意事项。希望本文能帮助患者和医疗专业人士更好地了解艾拉司群的适应症和副作用，为患者的治疗提供有力支持。